Active ingredients
- Thioctic acid
- Ethylenediamine (32.3 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A16AX01 Тиоктовая кислота.
Used in the treatment of
Composition
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
| активное вещество: | |
| этилендиаминовая соль ?-липоевой кислоты | 32,3 мг |
| (соответствует 25 мг тиоктовой (?-липоевой) кислоты) | |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| тиоктовая (?-липоевая) кислота | 600 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 289 мг; повидон (коллидон 25) - 29,5 мг; МКЦ - 33 мг; целлюлозы порошок - 22 мг; кремния диоксид коллоидный - 11 мг; кремния диоксид - 27,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 44 мг; магния стеарат - 44 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза - 4,5 мг; макрогол 6000 - 0,5 мг; тальк - 1,395 мг; титана диоксид (Е171) - 1,125 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,225 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиоксидантное, метаболическое.
Антиоксидантное, метаболическое.
Method of drug use and dosage
В/в (в виде инфузий); внутрь, 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой.
Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе натрия хлорида.
Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 нед. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 мин.
Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 600 мг/сут. Минимальный курс приема таблеток - 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе натрия хлорида.
Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 нед. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 мин.
Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 600 мг/сут. Минимальный курс приема таблеток - 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Description of the dosage form
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл. По 12 или 24 мл в ампуле темного стекла. По 5 амп. в пластиковом поддоне. По 1 (5 амп. по 24 мл) или 2 (5 амп. по 12 мл) пластиковых поддона помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 бл. помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 бл. помещают в картонную пачку.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл ампула темного стекла - 3 года.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг блистер - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг блистер - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Thioctic acid.
Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет (до 18 лет при лечении диабетической и алкогольной полинейропатии).Использование препарата Thioctic acid при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. Не определена.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Thioctic acid.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Головная боль. нарушение метаболизма глюкозы (гипогликемия). при быстром в/в введении - кратковременная задержка или затруднение дыхания. повышение внутричерепного давления. судороги. диплопия. точечные кровоизлияния в кожу и слизистые и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).