Bacteriophagum proteicum

• Bacteriophage proteus

Vaccines, serums, phages and toxoids

 V03A Другие лечебные средства.

 Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
 Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
 По 20 или 100 мл во флаконах стеклянных.
 А.
 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
 Б.
 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов.
 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

 В 1 мл препарата содержится:
 Действующее вещество:
 Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.
 (с активностью по Аппельману - не менее 10^{-5) - до 1 мл;
 Вспомогательное вещество:
 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).}

 Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии Proteus.

 Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями Р. vulgaris, Р. mirabilis в составе комплексной терапии:
 -.
 Заболевания уха. Горла. Носа. Дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа. Среднего уха. Ангина. Фарингит. Ларингит. Трахеит. Бронхит. Пневмония. Плеврит);
 -.
 Хирургические инфекции (нагноения ран. Ожоги. Абсцесс. Флегмона. Фурункулы. Карбункулы. Гидраденит. Панариции. Парапроктит. Мастит. Бурсит. Остеомиелит);
 -.
 Урогенитальные инфекции (уретрит. Цистит. Пиелонефрит. Кольпит. Эндометрит. Сальпингоофорит);
 -.
 Энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
 -.
 Генерализованные септические заболевания;
 -.
 Гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис );
 -.
 Другие заболевания, вызванные бактериями Proteus.
 С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
 Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

 Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
 Рекомендуемые дозировки препарата.

Возраст пациента	Доза на 1 прием (мл)
	внутрь	в клизме
0-6 мес.	5	5-10
6-12 мес.	10	10-20
от 1 года до 3 лет	15	20-30
от 3 до 8 лет	15-20	30-40
от 8 лет и старше	20-30	40-50

 Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
 В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
 В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
 1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
 2.
 При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
 3.
 При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
 4.
 При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
 5.
 При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
 6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
 Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
 При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
 При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

 Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.

 Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке - не установлены.

 Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть.
 Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
 При помутнении препарат не применять.
 Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
 -.
 Тщательно мыть руки;
 -.
 Обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
 -.
 Снять колпачок, не открывая пробки;
 -.
 Не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
 -.
 Не оставлять флакон открытым;
 -.
 Вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
 Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
 Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

 Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Отсутствуют.

 Отпускают без рецепта.

 При температуре от 2 до 8 °C.
 В защищенном от света и недоступном для детей месте.
 Условия транспортирования.
 При температуре от 2 до 8 °C, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °C.
 Не более 1 мес.

 Срок годности 2 года.
 Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.