Active ingredients
- Choline alfoscerate (400 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N07AX02 Холина альфосцерат.
Used in the treatment of
- R54 Senility
- R45.3 Demoralization and apathy
- R41.8.0* Intellectual and mnestic disorders
- R41.3.0* Memory reduction
- R41.0 Disorientation, unspecified
- I69.8 Sequelae of other and unspecified cerebrovascular diseases
- I69.3 Sequelae of cerebral infarction
- I69.1 Sequelae of intracerebral haemorrhage
- I63 Cerebral infarction
- I61 Intracerebral haemorrhage
- G93.4 Encephalopathy, unspecified
- F90.0 Disturbance of activity and attention
- F91 Conduct disorders
- F60.3 Emotionally unstable personality disorder
- F09 Unspecified organic or symptomatic mental disorder
- F07.9 Unspecified organic personality and behavioural disorder due to brain disease, damage and dysfunction
- F06.7 Mild cognitive disorder
- F06 Other mental disorders due to brain damage and dysfunction and to physical disease
- F03 Unspecified dementia
- F01.1 Multi-infarct dementia
- T90.9 Sequelae of unspecified injury of head
Composition
Капсулы | 1 капс. |
действующее вещество: | |
холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) | 400 мг |
вспомогательные вещества: глицерол; вода очищенная | |
капсула мягкая желатиновая: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Description of the dosage form
Капсулы. Мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета.
Содержимое капсул. Маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капсулы, 400 мг. По 14 капс. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 1, 2, 3 или 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Содержимое капсул. Маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капсулы, 400 мг. По 14 капс. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 1, 2, 3 или 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Ноотропное, холиномиметическое.
Ноотропное, холиномиметическое.
Pharmacodynamics
Церетон - холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Церетон действует на синаптическую, в тч холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Церетон действует на синаптическую, в тч холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Pharmacokinetics
Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Indications for use
Применение у взрослых.
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей.
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести. Обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей.
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести. Обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).
Contraindications
Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию «когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом»;
Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию «когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом»;
Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Церетон во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до приема пищи, запивая водой.
Режим дозирования.
Взрослые.
По 1 капс. (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети.
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные ЧМТ или геморрагическим инсультом. Пациенты в возрасте 11-15 лет - по 1 капс. (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем); 16-17 лет - по 2 капс. (800 мг) утром и 1 капс. (400 мг) днем. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения - до 60 дней.
Режим дозирования.
Взрослые.
По 1 капс. (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети.
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные ЧМТ или геморрагическим инсультом. Пациенты в возрасте 11-15 лет - по 1 капс. (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем); 16-17 лет - по 2 капс. (800 мг) утром и 1 капс. (400 мг) днем. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения - до 60 дней.
Side effects
Со стороны ЖКТ. Тошнота (которая главным образом является следствием вторичной дофаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Interaction
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Overdose
Симптомы. Может отмечаться тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лечение. Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Special instructions
Тошнота может являться следствием дофаминергической активации.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные ЧМТ или геморрагическим инсультом. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные ЧМТ или геморрагическим инсультом. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сholine alfoscerate.
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Side effects of the components
Побочные эффекты сholine alfoscerate.
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.Со стороны ЖКТ. Тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).