Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
V03A Другие лечебные средства.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- R09.1 Pleurisy
- P77 Necrotizing enterocolitis of fetus and newborn
- P38 Omphalitis of newborn with or without mild haemorrhage
- P36 Bacterial sepsis of newborn
- N76.8 Other specified inflammation of vagina and vulva
- N71.9 Inflammatory disease of uterus, unspecified
- N70 Salpingitis and oophoritis
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30.9 Cystitis, unspecified
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- L10 Pemphigus
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L03.9 Cellulitis, unspecified
- L02.9 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle, unspecified
- K81.9 Cholecystitis, unspecified
- K65 Peritonitis
- K63.8.0* Dysbiosis
- K52.9 Noninfective gastroenteritis and colitis, unspecified
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J37.1 Chronic laryngotracheitis
- J32.9 Chronic sinusitis, unspecified
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J04.2 Acute laryngotracheitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01.9 Acute sinusitis, unspecified
- H66.9 Otitis media, unspecified
- A49.9 Bacterial infection, unspecified
- R57.2 Septic shock
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- A41.9 Sepsis, unspecified
Description of the dosage form
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
По 20 мл во флаконах стеклянных.
А. 4 или 10 флаконов по 20 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше, фиксирующем из полимерных материалов.
1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
По 20 мл во флаконах стеклянных.
А. 4 или 10 флаконов по 20 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше, фиксирующем из полимерных материалов.
1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Composition
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, энтеропатогенных Escherichia coli (с активностью по Аппельману - не менее 10−5) - до 1 мл.
Вспомогательное вещество:
8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Действующее вещество:
Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, энтеропатогенных Escherichia coli (с активностью по Аппельману - не менее 10−5) - до 1 мл.
Вспомогательное вещество:
8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Pharmacological action
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.
Indications for use
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний. Вызванных стафилококками. Стрептококками. Протеями. Клебсиеллами. Синегнойной и кишечной палочками:
- заболевания уха. Горла. Носа. Дыхательных путей и легких - воспаления пазух носа. Среднего уха. Ангина. Фарингит. Ларингит. Трахеит. Бронхит. Пневмония. Плеврит;
- хирургические инфекции - нагноение ран. Ожоги. Абсцесс. Флегмона. Фурункулы. Карбункулы. Гидраденит. Панариции. Парапроктит. Мастит. Бурсит. Остеомиелит;
- урогенитальные инфекции - уретрит. Цистит. Пиелонефрит. Кольпит. Эндометрит. Сальпингоофорит;
- посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
- энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
- генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис ;
- другие заболевания. Вызванные бактериями стафилококков. Стрептококков (в том числе энтерококков). Протея. Клебсиелл пневмонии. Синегнойной и кишечной палочек.
При тяжелых проявлениях инфекций. Вызванных стафилококками. Стрептококками. Протеем. Клебсиеллой пневмонии. Синегнойной и кишечной палочками. Препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
- заболевания уха. Горла. Носа. Дыхательных путей и легких - воспаления пазух носа. Среднего уха. Ангина. Фарингит. Ларингит. Трахеит. Бронхит. Пневмония. Плеврит;
- хирургические инфекции - нагноение ран. Ожоги. Абсцесс. Флегмона. Фурункулы. Карбункулы. Гидраденит. Панариции. Парапроктит. Мастит. Бурсит. Остеомиелит;
- урогенитальные инфекции - уретрит. Цистит. Пиелонефрит. Кольпит. Эндометрит. Сальпингоофорит;
- посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
- энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
- генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис ;
- другие заболевания. Вызванные бактериями стафилококков. Стрептококков (в том числе энтерококков). Протея. Клебсиелл пневмонии. Синегнойной и кишечной палочек.
При тяжелых проявлениях инфекций. Вызванных стафилококками. Стрептококками. Протеем. Клебсиеллой пневмонии. Синегнойной и кишечной палочками. Препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Contraindications
Отсутствуют.
Use during pregnancy and lactation
Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Method of drug use and dosage
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7−20 дней (по клиническим показаниям).
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. Введение в полости - плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7-20 дней. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата.
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки ( см табл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7−20 дней (по клиническим показаниям).
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. Введение в полости - плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7-20 дней. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата.
| Возраст пациента | Доза на 1 прием (мл) | |
| Внутрь | В клизме | |
| 0-6 мес. | 5 | 10 |
| 6-12 мес. | 10 | 20 |
| От 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
| От 3 до 8 лет | 20 | 30-40 |
| От 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки ( см табл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Side effects
Возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Overdose
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Special instructions
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать.
При помутнении препарат не применять.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртосодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать.
При помутнении препарат не применять.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртосодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.