Импаза

• Antibodies to the endothelial NO-synthase

Potency regulators

 G04BE Препараты для лечения эректильной дисфункции.

• F52.2 Failure of genital response

Таблетки для рассасывания	1 табл.
действующее вещество:
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные	10000 ЕМД*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат
* Единицы модифицирующего действия

 Таблетки для рассасывания. Плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
 На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «IMPAZA».
 Линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки на части.
 Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

 Модифицирующее лиганд-рецепторное взаимодействие.

 Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
 Повышает активность эндотелиальной NO синтазы, восстанавливает выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах цГМФ и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел полового члена и обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию.
 Препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом. Регулярное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне).
 Клиническая эффективность и безопасность.
 При проведении клинических исследований изучалась эффективность и безопасность препарата Импазау мужчин с эректильной дисфункцией разных возрастных групп.
 Эффективность препарата Импаза оценивалась при помощи Международного индекса эректильной функции (МИЭФ), который включает 5 основных составляющих: эректильная функция, удовлетворенность половым актом, оргазм, либидо и общая удовлетворенность.
 Как по способности улучшать эректильную функцию, так и по положительному влиянию на другие аспекты сексуальной функции препарат Импаза статистически значимо превзошел плацебо.
 К окончанию 3 мес терапии в группе препарата Импаза достигнутые результаты статистически значимо (р<0,001) превышали как исходные показатели, так и данные контрольной группы. На фоне лечения в группе препарата Импаза наблюдалось возрастание интегрального показателя «эректильная функция» на 23,5%, в группе плацебо данный показатель увеличился на 5,5% (р<0,001).
 В группе препарата Импаза также отмечалось статистически значимое (р<0,001) улучшение всех интегральных показателей МИЭФ к окончанию 1-го мес, при продолжении терапии до 3 мес положительная динамика нарастала.
 Анализ результатов суммарной субъективной оценки клинической эффективности лечения пациентами показал значительное преимущество группы препарата Импаза: 16,7% пациентов оценили эффект лечения как отличный, 83,3% пациентов - как хороший.
 Данные доклинической безопасности.
 Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Импаза токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

 Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

 Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.
 Препарат Импаза показан к применению у взрослых.

 Внутрь. На один прием - 1 табл. (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).
 Для улучшения эрекции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 нед по 1 табл. 1-2 раза в день.
 При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3-6 мес.
 Особые группы пациентов.
 Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
 Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
 Пожилой возраст. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
 Дети. Безопасность и эффективность препарата Импаза у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

 Возможно применение препарата Импаза на фоне приема нитратов у пациетов с ИБС (стенокардия напряжения I-II ФК), а также применение совместно с β-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами кальция.

 Симптомы. Диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
 Лечение. Симптоматическое.

 Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отрицательного влияния препарата Импаза на способность управлять транспортными средствами (в тч велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

 Без рецепта.

 При температуре не выше 25 °C.
 В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.