Active ingredients
- Vaccine hepatitis B
- Epstein Barr nosode (20 мкг)
- Proteine (20 мкг)
Pharmacological Group
ATX code
J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген.
Used in the treatment
Composition
1 мл вакцины содержит высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита в - 20 мкг, адсорбированные на солях алюминия - 0,5 мг (используемых в качестве адъюванта) и консервированные тиомерсалом - 0,01 масс./об.%; раствор для инъекций, во флаконах по 1 и 10 доз; в коробке 20 и 10 флаконов соответственно.
Pharmacological action
Иммуностимулирующее.
Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита в.
Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита в.
Characteristics of the substance
Вакцина для профилактики гепатита в.
Pharmacodynamics
При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита в. Средние геометрические значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.
Indications for use
Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита в.
Contraindications
Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение данной вакцины.
Use during pregnancy and lactation
Решение о вакцинации во время беременности необходимо принимать на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом в. Возможно - при кормлении грудью.
Method of drug use and dosage
В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет - в переднебоковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg), новорожденным и детям до 15 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg).
Рекомендуется следующая схема иммунизации:
1-я доза - в выбранную дату;
2-я и 3-я дозы - через 1 мес и через 6 мес после введения 1-й дозы.
Ревакцинация - каждые 5 лет введением 1 дозы.
Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом в; пациенты, инфицированные или с подозрением на инфицирование вирусом гепатита в; лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости):
1-я доза - в выбранный день;
2-я и 3-я дозы - через 1 мес и через 2 мес после введения 1-й дозы.
Ревакцинация - спустя 12 мес после 3-й дозы первичной иммунизации.
Рекомендуется следующая схема иммунизации:
1-я доза - в выбранную дату;
2-я и 3-я дозы - через 1 мес и через 6 мес после введения 1-й дозы.
Ревакцинация - каждые 5 лет введением 1 дозы.
Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом в; пациенты, инфицированные или с подозрением на инфицирование вирусом гепатита в; лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости):
1-я доза - в выбранный день;
2-я и 3-я дозы - через 1 мес и через 2 мес после введения 1-й дозы.
Ревакцинация - спустя 12 мес после 3-й дозы первичной иммунизации.
Side effects
Редко - повышение температуры тела (выше 38,8 ° с), головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь; в месте введения: боль, покраснение, припухание, уплотнение.
Interaction
Эффект снижает иммуносупрессивная терапия. Совместима с другими вакцинами.
Application precautions
Вакцинацию следует отложить у пациентов с прогрессирующими заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела.
Special instructions
Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Side effects of the components
Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.