Active ingredients
- Isosorbide dinitrate (0.01 г)
Pharmacological Group
Composition
1 таблетка содержит изосорбида динитрата 0,01 г; в блистерной упаковке 10 шт.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до еды по 0,005-0,01 г 3-4 раза в сутки.
Storage conditions
В сухом, прохладном, защищенном от света месте, вдали от источников огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Isosorbide dinitrate.
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату. другим нитросоединениям. острое нарушение кровообращения (шок. сосудистый коллапс). кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию достаточного конечного дАД). кровоизлияние в мозг. черепно-мозговая травма. повышенное внутриглазное давление. в тч закрытоугольная глаукома. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. констриктивный перикардит. тампонада сердца. тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм , дАД <60 мм ). тяжелая гиповолемия. тяжелая анемия. тяжелый аортальный. субаортальный или митральный стеноз. одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (в тч силденафил. варденафил. тадалафил). поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов. одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом. период кормления грудью. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Использование препарата Isosorbide dinitrate при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Данных о влиянии изосорбида динитрата на фертильность человека нет.
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения изосорбида динитрата при беременности не проводилось. В исследованиях репродуктивной токсичности, проведенных на крысах и кроликах в дозах, достигающих уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного воздействия изосорбида динитрата на плод.
Применение изосорбида динитрата при беременности возможно только строго по назначению врача и в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Side effects of the components
Побочные эффекты Isosorbide dinitrate.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. >1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).Со стороны ЦНС. Очень часто - головная боль (нитратная) в начале лечения. часто - сонливость. легкое головокружение. частота неизвестна - нечеткость зрения. заторможенность (особенно в начале лечения). ишемия мозга (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Со стороны ССС. Часто - тахикардия. ортостатическая гипотензия. нечасто - парадоксальное усиление приступов стенокардии. коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком - при распылении на слизистую оболочку полости рта и в/в введении). очень редко - выраженное снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожные аллергические реакции (в тч сыпь). приливы крови к коже лица. очень редко - ангионевротический отек. синдром Стивенса-Джонсона. частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. Часто - астения. жжение языка (при распылении на слизистую оболочку полости рта). частота неизвестна - сухость слизистой оболочки полости рта (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Прочие. Развитие толерантности (в тч перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к гипоксии миокарда).