Active ingredients
- Timolol
- Timolol maleate (5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
S01ED01 Тимолол.
Used in the treatment of
Composition
| Капли глазные | 1 мл |
| тимолола малеат | 5 мг |
Во флаконах с крышкой-капельницей по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Прозрачный бесцветный раствор.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Бета-адренолитическое, противоглаукомное.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Бета-адренолитическое, противоглаукомное.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Characteristics of the substance
Неселективный блокатор бета1- и бета2-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Pharmacodynamics
Действие проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24.
Pharmacokinetics
При местном применении быстро проникает через роговицу. После инстилляции maxCmax в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно почками.
Indications for use
Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия). Открытоугольная глаукома. Афакическая и другие виды вторичной глаукомы. Повышенное внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме (в качестве дополнительного средства в комбинации с миотиками). Врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу. Бронхиальная астма и другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей. Синусовая брадикардия. Выраженная сердечная недостаточность. Кардиогенный шок. Аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями.
С осторожностью применяют при беременности. Лактации. В раннем детском возрасте. При тиреотоксикозе. Хроническом бронхите и эмфиземе (из-за слабости миокарда). У пациентов с сахарным диабетом. Получающих инсулин или пероральные противодиабетические средства. Тимолол может привести к гипогликемии.
С осторожностью применяют при беременности. Лактации. В раннем детском возрасте. При тиреотоксикозе. Хроническом бронхите и эмфиземе (из-за слабости миокарда). У пациентов с сахарным диабетом. Получающих инсулин или пероральные противодиабетические средства. Тимолол может привести к гипогликемии.
Use during pregnancy and lactation
Достаточного опыта по применению во время беременности и кормления грудью нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение препарата для лечения беременных женщин и кормящих матерей по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Method of drug use and dosage
Местно.
Начальная доза - 1 капля 1 раз в день. Если снижение внутриглазного давления недостаточно, дозу увеличивают до 1 капли 2 раза в день. После нормализации внутриглазного давления врач может уменьшить дозировку до 1 капли 1 раз в день, при условии регулярного контроля внутриглазного давления и полей зрения.
Начальная доза - 1 капля 1 раз в день. Если снижение внутриглазного давления недостаточно, дозу увеличивают до 1 капли 2 раза в день. После нормализации внутриглазного давления врач может уменьшить дозировку до 1 капли 1 раз в день, при условии регулярного контроля внутриглазного давления и полей зрения.
Side effects
Местные реакции. Раздражение и гиперемия конъюнктивы и кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз; при проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, атриовентрикулярная блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, слабость, депрессия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, экзема.
Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.
У пожилых больных опасность возникновения побочных эффектов более выражена, чем у молодых.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, атриовентрикулярная блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, слабость, депрессия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, экзема.
Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.
У пожилых больных опасность возникновения побочных эффектов более выражена, чем у молодых.
Interaction
Совместное использование с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка. Снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин.
Снижение АД и замедление ЧСС могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением наркоза.
Снижение АД и замедление ЧСС могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением наркоза.
Overdose
Симптомы. Возможно развитие общерезорбтивных эффектов. Характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение. Головная боль. Аритмия. Брадикардия. Бронхоспазм. Тошнота. Рвота.
Лечение. Немедленное промывание глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Лечение. Немедленное промывание глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Application precautions
Достаточного опыта по применению у детей нет. Возможно применение препарата для лечения детей по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей.
Special instructions
Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения препарата происходит в течение нескольких недель, оценку эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 2-3 нед.
Не следует применять препарат при использовании мягких контактных линз, вспомогательные вещества (консервант) могут отложиться в линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снять жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надеть их вновь лишь спустя 15 мин.
Возможно снижение зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В еще большей степени это имеет место при взаимодействии препарата с алкоголем.
Терапию препаратом проводят обычно в течение длительного времени, поэтому во время лечения необходимо не реже 1 раза в 6 мес контролировать функцию слезоотделения, состояние роговицы, поля зрения.
Не следует применять препарат при использовании мягких контактных линз, вспомогательные вещества (консервант) могут отложиться в линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снять жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надеть их вновь лишь спустя 15 мин.
Возможно снижение зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В еще большей степени это имеет место при взаимодействии препарата с алкоголем.
Терапию препаратом проводят обычно в течение длительного времени, поэтому во время лечения необходимо не реже 1 раза в 6 мес контролировать функцию слезоотделения, состояние роговицы, поля зрения.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Timolol.
Для назначения внутрь и местно: гиперчувствительность. бронхиальная астма (в тч в анамнезе). хронические обструктивные заболевания легких. кардиогенный шок. острая и хроническая сердечная недостаточность. AV блокада II-III степени. синоатриальная блокада. синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин). синдром слабости синусного узла. при местном применении: дистрофические заболевания роговицы. тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа. кормление грудью. ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).Side effects of the components
Побочные эффекты Timolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. астения. утомляемость. нарушение сна. бессонница. ночные кошмары. депрессия. возбуждение. галлюцинации. кратковременная амнезия. нарушение ориентации в пространстве. парестезия. усиление симптомов миастении. шум в ушах. раздражение глаз. нарушение зрения. диплопия. птоз. сухость слизистой оболочки глаз. при местном применении: преходящее затуманивание зрения (от 30 с до 5 мин - 6%). жжение и зуд в глазах. ощущение инородного тела в глазу. изменения рефракции и остроты зрения. слезотечение. светобоязнь. уменьшение чувствительности роговицы. отек эпителия роговицы. воспаление краев век. конъюнктивит. блефарит. поверхностная точечная кератопатия. кератит.Со стороны респираторной системы. Заложенность носа. боль в грудной клетке. кашель. одышка. удушье. бронхоспазм (возможен летальный исход). дыхательная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. симптоматическая брадикардия. аритмия. AV блокада. остановка сердца. сердечная недостаточность (возможен летальный исход). гипотензия. коллапс. синдром Рейно. похолодание конечностей. обострение перемежающейся хромоты. преходящее нарушение мозгового кровообращения. ишемия мозга. синкопе. понижение гемоглобина. гематокрита.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. анорексия. диспептические явления. тошнота. рвота. диарея.
Со стороны кожных покровов. Сыпь. крапивница. обострение псориаза. зуд. пруриго. алопеция.
Прочие. Ангионевротический отек. синдром отмены. изменение массы тела. волчаночный синдром. ослабление либидо. импотенция. болезнь Пейрони. гиперкалиемия. гиперурикемия. гипертриглицеридемия.