Pharmacological Group
Used in the treatment
Composition
| Протез синовиальной жидкости | 1 мл |
| активные вещества: | |
| натрия гиалуронат | 14-16 мг |
| хлорид натрия | 8,5-9,5 мг |
| фосфаты | 0,15-0,25 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций - достаточное количество |
Pharmacological action
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Действие препарата ФЕРМАТРОН ПЛЮС обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
ФЕРМАТРОН ПЛЮС представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Высокомолекулярный гиалуронат натрия в препарате ФЕРМАТРОН ПЛЮС является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронат, содержащийся в препарате ФЕРМАТРОН ПЛЮС, дополняет естественный гиалуронат, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.
ФЕРМАТРОН ПЛЮС имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Действие препарата ФЕРМАТРОН ПЛЮС обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
ФЕРМАТРОН ПЛЮС представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Высокомолекулярный гиалуронат натрия в препарате ФЕРМАТРОН ПЛЮС является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронат, содержащийся в препарате ФЕРМАТРОН ПЛЮС, дополняет естественный гиалуронат, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.
ФЕРМАТРОН ПЛЮС имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Is used
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Contraindications
Гиперчувствительность к гиалуронату натрия;
Воспаление или наличие признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
Воспаление или наличие признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения препарата ФЕРМАТРОН ПЛЮС во время беременности и лактации не установлена.
Назначение препарата во время беременности и лактации выполняется на усмотрение хирурга-ортопеда.
Назначение препарата во время беременности и лактации выполняется на усмотрение хирурга-ортопеда.
Method of drug use and dosage
Внутрисуставно.
Инъекции препарата ФЕРМАТРОН ПЛЮС должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть.
При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата ФЕРМАТРОН ПЛЮС.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G).
Шприц оборудован разъемом Luer Lok (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1-3 нед.
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного и голеностопного суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и голеностопный суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный и голеностопный сустав не установлена.
Инъекции препарата ФЕРМАТРОН ПЛЮС должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть.
При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата ФЕРМАТРОН ПЛЮС.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G).
Шприц оборудован разъемом Luer Lok (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1-3 нед.
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного и голеностопного суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и голеностопный суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный и голеностопный сустав не установлена.
Side effects
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
В редких случаях может возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением препарата ФЕРМАТРОН ПЛЮС.
В редких случаях может возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением препарата ФЕРМАТРОН ПЛЮС.
Interaction
Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата ФЕРМАТРОН ПЛЮС с другими веществами не изучалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Special instructions
Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена.
Шприц ФЕРМАТРОН ПЛЮС - это одноразовое изделие, предназначенное только для одного пациента. При использовании ФЕРМАТРОН ПЛЮС для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
ФЕРМАТРОН ПЛЮС не подлежит повторной стерилизации, это может нарушить функционирование изделия.
ФЕРМАТРОН ПЛЮС должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Не предназначен для детей.
Для безопасного использования и утилизации использованных игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
В случае травмы следует немедленно обратиться к врачу.
Шприц ФЕРМАТРОН ПЛЮС - это одноразовое изделие, предназначенное только для одного пациента. При использовании ФЕРМАТРОН ПЛЮС для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
ФЕРМАТРОН ПЛЮС не подлежит повторной стерилизации, это может нарушить функционирование изделия.
ФЕРМАТРОН ПЛЮС должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Не предназначен для детей.
Для безопасного использования и утилизации использованных игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
В случае травмы следует немедленно обратиться к врачу.
Description of the dosage form
Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием ФЕРМАТРОН ПЛЮС помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.