Другие названия и синонимы
Fermathron.
Фармакологическая группа
|
|
Используется в лечении
Состав
| Протез синовиальной жидкости | 1 мл |
| активные вещества: | |
| натрия гиалуронат | 9,75-11 мг |
| хлорид натрия | 7,6-9,5 мг |
| фосфаты | 0,15-0,25 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций - достаточное количество |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Действие ФЕРМАТРОН обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
ФЕРМАТРОН представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,0% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате ФЕРМАТРОН является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронат, содержащийся в препарате ФЕРМАТРОН, дополняет естественный гиалуронат, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.
ФЕРМАТРОН имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Действие ФЕРМАТРОН обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
ФЕРМАТРОН представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,0% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате ФЕРМАТРОН является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронат, содержащийся в препарате ФЕРМАТРОН, дополняет естественный гиалуронат, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.
ФЕРМАТРОН имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Используется
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Противопоказания
Гиперчувствительность к гиалуронату натрия;
Воспаление или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
Воспаление или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
При беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата ФЕРМАТРОН во время беременности и лактации не установлена.
Назначение препарата во время беременности и лактации выполняется на усмотрение хирурга-ортопеда.
Назначение препарата во время беременности и лактации выполняется на усмотрение хирурга-ортопеда.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно.
Инъекции препарата ФЕРМАТРОН должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть.
При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата ФЕРМАТРОН.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 19 до 20G).
Шприц оборудован разъемом Luer Lok (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1-5 нед.
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Инъекции препарата ФЕРМАТРОН должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть.
При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата ФЕРМАТРОН.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 19 до 20G).
Шприц оборудован разъемом Luer Lok (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1-5 нед.
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Побочные эффекты
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
В редких случаях может возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением препарата ФЕРМАТРОН.
В редких случаях может возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением препарата ФЕРМАТРОН.
Взаимодействие
Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата ФЕРМАТРОН с другими веществами не изучалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Особые указания
Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена.
Шприц ФЕРМАТРОН - это одноразовое изделие, предназначенное только для одного пациента. При использовании ФЕРМАТРОН для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
ФЕРМАТРОН не подлежит повторной стерилизации, это может нарушить функционирование изделия.
ФЕРМАТРОН должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Не предназначен для детей.
Для безопасного использования и утилизации использованных игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
В случае травмы следует немедленно обратиться к врачу.
Шприц ФЕРМАТРОН - это одноразовое изделие, предназначенное только для одного пациента. При использовании ФЕРМАТРОН для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
ФЕРМАТРОН не подлежит повторной стерилизации, это может нарушить функционирование изделия.
ФЕРМАТРОН должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Не предназначен для детей.
Для безопасного использования и утилизации использованных игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
В случае травмы следует немедленно обратиться к врачу.
Описание лекарственной формы
Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием ФЕРМАТРОН помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.