|
|
Другие названия и синонимы
Dorithricin.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
R02AA20 Прочие антисептики.
Используется в лечении
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K06.9 Изменение десны и беззубого альвеолярного края неуточненное
- K05.0 Острый гингивит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J02 Острый фарингит
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания.
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, с маркировкой DORITHRICIN на одной стороне, белого цвета с мятным запахом.
По 10 таблеток в блистер из трехслойной пленки (ПВХ/ПТФХЭ/ПВХ) и алюминиевой фольги.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, с маркировкой DORITHRICIN на одной стороне, белого цвета с мятным запахом.
По 10 таблеток в блистер из трехслойной пленки (ПВХ/ПТФХЭ/ПВХ) и алюминиевой фольги.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
Бензокаин 1,50 мг, бензалкония хлорид 1,00 мг, тиротрицин 0,50 мг;
Вспомогательные вещества:
Сорбитол 871,00 мг, тальк 80,00 мг, повидон‑25 тыс. 10,00 мг, кармеллоза натрия 10,00 мг, сахарозы стеарат 20,00 мг, мяты перечной листьев масло 5,00 мг, натрия сахаринат 1,00 мг.
Активные вещества:
Бензокаин 1,50 мг, бензалкония хлорид 1,00 мг, тиротрицин 0,50 мг;
Вспомогательные вещества:
Сорбитол 871,00 мг, тальк 80,00 мг, повидон‑25 тыс. 10,00 мг, кармеллоза натрия 10,00 мг, сахарозы стеарат 20,00 мг, мяты перечной листьев масло 5,00 мг, натрия сахаринат 1,00 мг.
Фармакокинетика
Бензокаин.
Малорастворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике.
Расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени. Выводится почками.
Бензалкония хлорид.
Практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия.
Выводится почками.
Тиротрицин.
- в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Малорастворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике.
Расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени. Выводится почками.
Бензалкония хлорид.
Практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия.
Выводится почками.
Тиротрицин.
- в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.
Бензокаин.
Является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид.
- антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Тиротрицин.
- антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Бензокаин.
Является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид.
- антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Тиротрицин.
- антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающиеся болевым синдромом:
-.
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
-.
Воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
-.
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
-.
Воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
-.
Повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду. Бензокаину. Тиротрицину. Парааминобензойной кислоте. Четвертичным соединениям аммония. Любому другому компоненту препарата;
-.
Наследственная непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы);
-.
Свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
-.
Детский возраст до 6 лет.
Повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду. Бензокаину. Тиротрицину. Парааминобензойной кислоте. Четвертичным соединениям аммония. Любому другому компоненту препарата;
-.
Наследственная непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы);
-.
Свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
-.
Детский возраст до 6 лет.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет, медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости - по рекомендации врача.
Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации, и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.
Если состояние пациента не улучшается через 2-3 дня применения препарата, необходимо обратится к врачу.
Взрослым и детям старше 6 лет, медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости - по рекомендации врача.
Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации, и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.
Если состояние пациента не улучшается через 2-3 дня применения препарата, необходимо обратится к врачу.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Аллергические реакции:
Кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла;
Судороги, тахикардия, дерматит.
Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла.
После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение.
У сенсибилизированных пациентов могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты перечной (включая одышку). У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, таких, как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Аллергические реакции:
Кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла;
Судороги, тахикардия, дерматит.
Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла.
После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение.
У сенсибилизированных пациентов могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты перечной (включая одышку). У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, таких, как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Доритрицин.
С другими лекарственными средствами.
С другими лекарственными средствами.
Передозировка
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз препарата Доритрицин может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом:
В 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ≈ 0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям.
При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу.
При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит), следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности.
Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата.
Сорбитол может оказывать мягкое слабительное действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не влияет.
В 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ≈ 0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям.
При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу.
При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит), следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности.
Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата.
Сорбитол может оказывать мягкое слабительное действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не влияет.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При комнатной температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вenzalkonium chloride+Benzocaine+Tyrothricin.
-.Повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду. бензокаину. тиротрицину. парааминобензойной кислоте. четвертичным соединениям аммония. любому другому компоненту препарата;
Наследственная непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы);
Свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
Детский возраст до 6 лет.
Противопоказания вenzalkonium chloride.
Гиперчувствительность, контактный дерматит, злокачественные новообразования кожи; для интравагинального применения - кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.Противопоказания вenzocaine.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вenzalkonium chloride+Benzocaine+Tyrothricin.
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).Аллергические реакции:
Кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла;
Судороги, тахикардия, дерматит.
Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла.
После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение.
У сенсибилизированных пациентов могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты перечной (включая одышку). У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, таких, как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Побочные эффекты вenzalkonium chloride.
Контактный дерматит, кандидоз, вульвовагинит, аллергические реакции.Побочные эффекты вenzocaine.
Контактный дерматит и/или реакции гиперчувствительности (жжение. покалывание. зуд. эритема. сыпь. крапивница. отек). стойкое снижение чувствительности в месте применения. редко. при чрезмерном использовании - метгемоглобинемия (особенно у младенцев и детей младшего возраста).Год актуализации информации
Особые отметки: