Bacteriophagum coli-protei

• Bacteriophagum coli-proteus

Vaccines, serums, phages and toxoids

 Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
 Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
 Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 или 100 мл. По 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.

 В 1 мл препарата содержится:
 Действующее вещество:
 Смесь очищенных бактериофагов (с активностью по Аппельману): Proteus vulgaris - не менее 10-5; Proteus mirabilis - не менее 10-5 и энтеропатогенных Escherichia coli различных серогрупп - не менее 10-4 - до 1 мл.
 Вспомогательные вещества:
 Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
 Или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

 Препарат вызывает специфический лизис бактерий Р. vulgaris, Р. mirabilis, Е. coli.

 Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии:
 • заболевания уха. горла. носа. дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа. среднего уха. ангина. фарингит. ларингит. трахеит. бронхит. пневмония. плеврит);
 • хирургические инфекции (нагноения ран. ожоги. абсцесс. флегмона. фурункулы. карбункулы. гидроаденит. панариции. парапроктит. мастит. бурсит. остеомиелит);
 • урогенитальные инфекции (уретрит. цистит. пиелонефрит. кольпит. эндометрит. сальпингоофорит);
 • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
 • генерализованные септические заболевания;
 • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис );
 • другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.
 Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

 Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
 Рекомендуемые дозировки препарата.

ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА	ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)
внутрь	в клизме
0-6 мес	5	5-10
6-12 мес	10	10-20
от 1 года до 3 лет	15	20-30
от 3 до 8 лет	15-20	30-40
от 8 лет и старше	20-30	40-50

 Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
 В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
 В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
 1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
 2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
 3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
 4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
 5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
 6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
 Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
 При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

 Не установлены.

 Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

 Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат не применять.
 Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
 • тщательно мыть руки;
 • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
 • снять колпачок, не открывая пробки;
 • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
 • не оставлять флакон открытым;
 • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
 При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
 Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

 Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Отсутствуют.

 Условия транспортирования.
 При температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 мес.
 Условия хранения.
 При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

 Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

 Отпускают без рецепта.