Active ingredients
- Cyclophosphamide (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L01AA01 Циклофосфамид.
Used in the treatment
- N04 Nephrotic syndrome
- M05 Seropositive rheumatoid arthritis
- C95 Leukaemia of unspecified cell type
- C85.0 Non-Hodgkin lymphoma, lymphosarcoma
- C83.7 Burkitt lymphoma
- C83 Non-follicular lymphoma
- C81 Hodgkin lymphoma
- C71 Malignant neoplasm of brain
- C56 Malignant neoplasm of ovary
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C50 Malignant neoplasm of breast
- C45-C49 Malignant neoplasms of mesothelial and soft tissues
- T86 Failure and rejection of transplanted organs and tissues
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит циклофосфамида 50 мг; в картонной коробке 5 блистеров по 10 шт.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора - 100, 200, 500 или 1000 мг; в картонной коробке 1 шт.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора - 100, 200, 500 или 1000 мг; в картонной коробке 1 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, цитостатическое.
В клетках опухоли превращается в бис-(бетахлорэтил)-амин, атакующий нуклеофильные центры белковых молекул, нарушает синтез ДНК и вызывает гибель клеток.
Противоопухолевое, цитостатическое.
В клетках опухоли превращается в бис-(бетахлорэтил)-амин, атакующий нуклеофильные центры белковых молекул, нарушает синтез ДНК и вызывает гибель клеток.
Indications for use
Лейкемия. Лимфогранулематоз. Лимфосаркома. Лимфома Беркитта. Неходжкинская лимфома. Карцинома молочных желез. Шейки матки. Легких. Яичников. Нейробластома. Эмбриональная рабдомиосаркома. Саркома Юинга. Гранулематоз Вегенера. Трансплантация. Ревматоидный артрит. Невротический синдром у детей.
Contraindications
Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга, беременность, лактация (следует отказаться от грудного вскармливания).
Method of drug use and dosage
Внутрь, в/в (раствор готовится из расчета 5 мл растворителя на каждые 100 мг циклофосфамида), вводят 40-60 мг/кг.
Side effects
Расстройства ЖКТ (тошнота, рвота), алопеция, геморрагический цистит, супрессия миелоцитов (лейкопения).
Application precautions
Требуется регулярное наблюдение за клеточным составом периферической крови, проведение анализов мочи на наличие эритроцитов. Для профилактики цистита рекомендуется употреблять больше жидкости.
Storage conditions
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг блистер. В защищенном от света месте.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг флакон, 100 мг флакон; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг флакон - При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг флакон, 100 мг флакон; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг флакон - При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сyclophosphamide.
Гиперчувствительность. тяжелые нарушения функции почек. гипоплазия костного мозга. лейкопения (число лейкоцитов менее 3,5·109/л) и/или тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 120·109/л). выраженная анемия. выраженная кахексия. терминальные стадии онкологических заболеваний. беременность. кормление грудью.Использование препарата сyclophosphamide при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты сyclophosphamide.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. стоматит. сухость во рту. тошнота. рвота. диарея. боль в желудке. желудочно-кишечные кровотечения. геморрагический колит. токсический гепатит. желтуха.Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения, головокружение, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия. лейкопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. кровотечения и кровоизлияния. прилив крови к лицу. кардиотоксичность. сердечная недостаточность. сердцебиение. геморрагический миоперикардит. перикардит.
Со стороны респираторной системы. Одышка, пневмонит, интерстициальный пневмосклероз.
Со стороны мочеполовой системы. Геморрагический цистит. уретрит. фиброз мочевого пузыря. атипия клеток мочевого пузыря. гематурия. учащенное. болезненное или затрудненное мочеиспускание. гиперурикемия. нефропатия. отеки нижних конечностей. гиперурикозурия. некроз почечных канальцев. аменорея. угнетение функции яичников. азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция. гиперпигментация (ногтей на пальцах рук. ладоней). в/к кровоизлияния. покраснение лица. сыпь. крапивница. зуд. гиперемия. отечность. боль в месте инъекции.
Прочие. Анафилактоидные реакции. болевой синдром (боль в спине. боку. костях. суставах). лихорадочный синдром. озноб. развитие инфекций. синдром неадекватной секреции АДГ. микседема (отечность губ). гипергликемия. повышение активности трансаминаз в крови.