Другие названия и синонимы
Vaccine rabies.Фармакологическая группа
Латинское название
Vaccinum ad prophylaxim rabiei ( Vaccini ad prophylaxim rabiei).
ATX код
J07BG01 Вирус бешенства инактивированный цельный.
Используется в лечении
Характеристика вещества
Рабипур.
- вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная, представляет собой вакцинный вирус бешенства, штамм Flury LEP, выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированный β-пропиолактоном, очищенный методом ультрацентрифугирования, лиофилизированный в объеме 1,0 мл.
- вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная, представляет собой вакцинный вирус бешенства, штамм Flury LEP, выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированный β-пропиолактоном, очищенный методом ультрацентрифугирования, лиофилизированный в объеме 1,0 мл.
Показания к применению
Активная иммунизация против бешенства:
Предэкспозиционная иммунизация.
Иммунизация. проводимая в плановом порядке. рекомендована лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства: лицам. работающим с «уличным» вирусом бешенства. ветеринарным работникам. егерям. охотникам. лесникам. лицам. выполняющим работы по отлову и содержанию животных. работникам скотобоен и лабораторий. а также при планировании поездок в эндемичные по бешенству регионы.
Постэкспозиционная иммунизация.
Проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.
Предэкспозиционная иммунизация.
Иммунизация. проводимая в плановом порядке. рекомендована лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства: лицам. работающим с «уличным» вирусом бешенства. ветеринарным работникам. егерям. охотникам. лесникам. лицам. выполняющим работы по отлову и содержанию животных. работникам скотобоен и лабораторий. а также при планировании поездок в эндемичные по бешенству регионы.
Постэкспозиционная иммунизация.
Проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.
Противопоказания
При предэкспозиционной иммунизации:
-.
Острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
Тяжелые реакции гиперчувствительности на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин в) и компоненты, входящие в состав вакцины Рабипур, в анамнезе;
Осложнения, в том числе системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур, в анамнезе;
Беременность.
Инфекции легкой степени выраженности не являются противопоказанием к вакцинации.
При постэкспозиционной иммунизации:
Поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют ( см раздел «Особые указания»). Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
-.
Острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
Тяжелые реакции гиперчувствительности на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин в) и компоненты, входящие в состав вакцины Рабипур, в анамнезе;
Осложнения, в том числе системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур, в анамнезе;
Беременность.
Инфекции легкой степени выраженности не являются противопоказанием к вакцинации.
При постэкспозиционной иммунизации:
Поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют ( см раздел «Особые указания»). Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Случаев нанесения вреда, отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин, не зафиксировано.
Беременность не является противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
Период грудного вскармливания.
Поскольку сведения о проникновении вакцины Рабипур в грудное молоко отсутствуют, не выявлено рисков применения вакцины Рабипур в период грудного вскармливания.
Вакцина Рабипур может быть использована кормящими женщинами при необходимости постэкспозиционной профилактики.
Случаев нанесения вреда, отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин, не зафиксировано.
Беременность не является противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
Период грудного вскармливания.
Поскольку сведения о проникновении вакцины Рабипур в грудное молоко отсутствуют, не выявлено рисков применения вакцины Рабипур в период грудного вскармливания.
Вакцина Рабипур может быть использована кормящими женщинами при необходимости постэкспозиционной профилактики.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований вакцины.
Частота встречаемости нежелательных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Часто. Лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко:
Гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень часто:
Головная боль, головокружение.
Редко. Парестезия.
Очень редко:
Корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота, диарея, боль/дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Сыпь.
Часто. Крапивница.
Редко. Повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Миалгия.
Часто. Артрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость.
Часто. Эритема места инъекции.
Тремор.
Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных заболеваний (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммунных заболеваний у пациентов с генетической предрасположенностью.
Данные пострегистрационного наблюдения.
Описанные ниже побочные явления известны по результатам пострегистрационного применения вакцины Рабипур. Поскольку сообщения о данных реакциях поступают на добровольной основе при неизвестном размере выборки, оценить их частоту не представляется возможным. Данные явления включены ввиду их серьезности, частоты сообщений, наличия причинной связи с применением вакцины Рабипур.
Или сочетанием этих факторов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Анафилаксия, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Энцефалит, синдром Гийена-Барре, предобморочное состояние, обморок, головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Ангионевротический отек.
Начатую профилактику бешенства не следует прерывать или прекращать из-за местной или слабо выраженной побочной реакции на вакцину от бешенства. Обычно такие реакции могут быть устранены путем применения противовоспалительных и жаропонижающих средств.
Частота встречаемости нежелательных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Часто. Лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко:
Гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень часто:
Головная боль, головокружение.
Редко. Парестезия.
Очень редко:
Корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота, диарея, боль/дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Сыпь.
Часто. Крапивница.
Редко. Повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Миалгия.
Часто. Артрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость.
Часто. Эритема места инъекции.
Тремор.
Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных заболеваний (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммунных заболеваний у пациентов с генетической предрасположенностью.
Данные пострегистрационного наблюдения.
Описанные ниже побочные явления известны по результатам пострегистрационного применения вакцины Рабипур. Поскольку сообщения о данных реакциях поступают на добровольной основе при неизвестном размере выборки, оценить их частоту не представляется возможным. Данные явления включены ввиду их серьезности, частоты сообщений, наличия причинной связи с применением вакцины Рабипур.
Или сочетанием этих факторов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Анафилаксия, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Энцефалит, синдром Гийена-Барре, предобморочное состояние, обморок, головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Ангионевротический отек.
Начатую профилактику бешенства не следует прерывать или прекращать из-за местной или слабо выраженной побочной реакции на вакцину от бешенства. Обычно такие реакции могут быть устранены путем применения противовоспалительных и жаропонижающих средств.
Взаимодействие
Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа ( см также раздел «Способ применения и дозы»).
Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах.
Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить ее повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.
Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа ( см также раздел «Способ применения и дозы»).
Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах.
Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить ее повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.
Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Особые указания
При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи, отека губ и/или надгортанника, ларинго- или бронхоспазма, гипотензии или шока, в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакций к компонентам вакцины (включая полигелин), в том числе к антибиотикам, используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин в, хлортетрациклин, неомицин), следует применять другую антирабическую вакцину.
Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная)», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Входит в состав
- 2320₽ КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
- — Вакцина антирабическая культуральная инактивированная сухая для иммунизации человека
- — Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (3 фирмы)
- — Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека
- — Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) (Kyron Bering Vaccins Pvt. Ltd. )