Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Симвалимит

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Состав
  6. Описание лекарственной формы
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Используется в лечении
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов

Другие названия и синонимы

Simvalimit.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Статины

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 C10AA01 Симвастатин.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
симвастатин 10 мг
20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; МКЦ; метилцеллюлоза; магния стеарат; бутилгидроксианизол; аскорбиновая кислота; кислоты лимонной моногидрат; красители - 33G 28707 Opadry белый, 85F 24678 Opadry розовый, воск карнаубский

 В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

 Таблетки 10 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки с оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе - белые.
 Таблетки 20 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки с оболочкой светло-розового цвета, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Гиполипидемическое.

Фармакодинамика

 Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Симвастатин вызывает снижение уровня триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Начало проявления эффекта - через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект - через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Фармакокинетика

 Абсорбция симвастатина - высокая. После приема внутрь maxCmax в плазме крови достигается через 1,3-2,4 ч и снижается на 90% через 12 Связывание с белками плазмы - 95%.
 Симвастатин метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (в основном гидролизируется в свою активную форму - бета-гидроксикислоту, обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты). 1/2T1/2 активных метаболитов - 1,9 В основном выводится с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Показания к применению

 Первичная гиперхолестеринемия IIa и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза);
 Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия;
 Гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;
 Профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
 Повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА- редуктазы) в анамнезе;
 Печеночная недостаточность;
 Острые заболевания печени (в активной форме);
 Стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;
 Беременность;
 Период грудного вскармливания;
 Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены).
 С осторожностью:
 Больные, злоупотребляющие алкоголем и/или имеющие в анамнезе заболевания печени;
 Пациенты после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности);
 Состояния. Которые могут привести к возникновению выраженной почечной недостаточности. Такие как артериальная гипотензия. Острые инфекционные заболевания тяжелого течения. Выраженные метаболические и эндокринные нарушения. Нарушения водно-электролитного баланса. Хирургические вмешательства или травмы;
 Эпилепсия.

При беременности и кормлении грудью

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

 Внутрь, однократно, вечером.
 При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза - 5 мг, при выраженной - 10 мг/сут; при необходимости ее можно увеличить не ранее чем через 4 нед. Максимальная суточная доза - 80 мг.
 При ИБС рекомендуемая начальная доза - 20 мг (однократно, вечером); при необходимости ее постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 40 мг. Если содержание ЛПНП не менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
 У пациентов с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза - 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.
 На фоне иммунодепрессивной терапии рекомендуемая начальная доза - 5 мг/сут, максимальная - 5 мг/сут.

Побочные эффекты

 Со стороны пищеварительной системы. Диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, запор или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, возможно выраженное и устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и креатинфосфокиназы, острый панкреатит.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, мышечная слабость, рабдомиолиз.
 Аллергические и иммунопатологические реакции. Ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы крови к лицу, одышка.
 Дерматологические реакции. Кожная сыпь, зуд, алопеция.
 Прочие. Анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Взаимодействие

 Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.
 Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз - повышают риск развития рабдомиолиза.
 Симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
 Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Передозировка

 Лечение. Индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Следует контролировать функцию печени и почек, уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Особые указания

 Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, затем каждые 8 нед в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающим Симвалимит в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда содержание трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности креатинфосфокиназы лечение препаратом прекращают. Симвалимит не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений). Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии. В связи с тем что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин оказывает неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности для плода. Симвалимит не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
 Пациентам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 табл. 10 мг Симвалимита содержит 55,95 мг, а 20 мг - 111,9 мг лактозы.
 До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
 В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.
 Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.
 Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.
 Влияние на способность к вождению автотранспортного средства и на управление механическими средствами не выявлено.

Условия хранения

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Simvastatin.

 Гиперчувствительность. острое нарушение функции печени. тяжелая почечная недостаточность. беременность. кормление грудью. детский возраст.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Simvastatin.

 Диспептические явления. диарея. метеоризм. тошнота. обострение панкреатита и гепатита. повышение уровня трансаминаз. расстройства ЦНС (головная боль. парестезии. судороги). миалгия. астения. миопатия. рабдомиолиз. фотосенсибилизация. аллергические реакции (васкулит. крапивница. артралгии. тромбоцитопения. эозинофилия. ангионевротический отек. симптомы. сходные с красной волчанкой).
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.