Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Дротаверин МС

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 49₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Фармакокинетика
  8. Фармакодинамика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. При беременности и кормлении грудью
  12. Способ применения и дозы
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Передозировка
  16. Особые указания
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Используется в лечении
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации

Другие названия и синонимы

Drotaverine MS.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Спазмолитики миотропные || Вазодилататоры || Папаверин и его производные

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 A03AD02 Дротаверин.

Описание лекарственной формы

 Таблетки.
 Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленым оттенком цвета.
 Таблетки 40 мг.
 По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Состав

 1 таблетка содержит:
 Действующее вещество:
 Дротаверина гидрохлорид 40,0 мг;
 Вспомогательные вещества:
 Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон K‑30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат.

Фармакокинетика

 Абсорбция.
 По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Cmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.
 Распределение.
 In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, γ‑.
 И β‑глобулинами.
 Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
 Метаболизм.
 Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
 Выведение.
 Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.
 В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма.
 Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

 Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV.
 Приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию ионов сa2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам сa2+.
 In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
 Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
 Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
 Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Показания к применению

 -.
 Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз. Холангиолитиаз. Холецистит. Перихолецистит. Холангит. Папиллит;
 -.
 Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
 В качестве вспомогательной терапии:
 -.
 При спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Гастрит. Спазмы кардии и привратника. Энтерит. Колит. Спастический колит с запором. Синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
 -.
 При головных болях напряжения;
 -.
 При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

 -.
 Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
 -.
 Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
 -.
 Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
 -.
 Детский возраст до 6 лет;
 -.
 Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);
 -.
 Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
 С осторожностью.
 -.
 При артериальной гипотензии;
 -.
 У детей (недостаточность клинического опыта применения);
 -.
 У беременных женщин ( см раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

При беременности и кормлении грудью

 В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Дротаверин Медисорб во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
 В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

 Взрослые.
 По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
 Дети.
 Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
 В случае назначения дротаверина детям:
 -.
 От 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
 -.
 Старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
 При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня.
 В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

 Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов, с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
 Со стороны нервной системы.
 Редко. Головная боль, вертиго, бессонница;
 Частота неизвестна.
 - головокружение.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы.
 Редко. Ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
 Со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Редко. Тошнота, запор.
 Со стороны иммунной системы.
 Редко. Аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) ( см раздел «Противопоказания»).

Взаимодействие

 С леводопой.
 Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
 С другими спазмолитическими средствами, включая М‑холиноблокаторы.
 Взаимное усиление спазмолитического действия.

Передозировка

 Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
 В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. И при необходимости. Им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение. Включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Особые указания

 Каждая таблетка препарата Дротаверин Медисорб, 40 мг, содержит 64,6 мг лактозы моногидрата. Это может вызвать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы ( см раздел «Противопоказания»).
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Условия отпуска из аптек

 Отпускают без рецепта.

Условия хранения

 В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Drotaverine.

 Гиперчувствительность, глаукома.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Drotaverine.

 Чувство жара. головокружение. аритмии. гипотензия. сердцебиение. потливость (чаще при парентеральном введении). аллергический дерматит.

Год актуализации информации

 Особые отметки:
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.