Другие названия и синонимы
Netromycine.Действующие вещества
- Нетилмицин (25 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 184₽ ≈100% Веро-Нетилмицин
- 292₽ ≈100% Неттависк
- 335₽ ≈100% Неттацин
- — ≈100% Нетилмицин
- — ≈100% Нетилмицин Протекх
ATX код
J01GB07 Нетилмицин.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- R78.8.0* Бактериемия
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
- M86 Остеомиелит
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- K65 Перитонит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- A54 Гонококковая инфекция
- R57.2 Септический шок
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл | 1 мл |
| нетилмицина сульфат (в эквиваленте нетилмицину основанию) | 25 мг (25000 МЕ) |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); динатрия эдетат; натрия метабисульфит; натрия сульфит безводный; натрия сульфат безводный; натрия гидроксид; серная кислота; вода для инъекций |
Во флаконах по 2 мл; в пачке картонной 1 флакон.
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл | 1 мл |
| 100 мг (100000 МЕ) | |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт; динатрия эдетат; натрия метабисульфит; натрия сульфит безводный; вода для инъекций |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны микроорганизмов.
Антибактериальное, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны микроорганизмов.
Фармакодинамика
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., сitrobacter sp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa и Neisseria gonorrhoeae и некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp. (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, а также метициллин-резистентных штаммов).
Показания к применению
Бактериемия. Септицемия (включая сепсис новорожденных). Тяжелые инфекционные заболевания дыхательных путей. Инфекции почек и мочеполовой системы. Кожи. Мягких тканей. Костей и суставов. Ожоги. Раны. Послеоперационные инфекции. Внутрибрюшинные инфекции (включая перитонит). Инфекции ЖКТ. Гонорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Показания к применению. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- сепсис (в тч новорожденных);
- тяжелые инфекции дыхательных путей;
- инфекции почек и мочеполового тракта, в тч острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретра, прямая кишка) и у женщин (уретра, шейка матки, прямая кишка) при нормальной функции почек;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- ожоги, раны, послеоперационная инфекция (в тч профилактическое лечение);
- инфекции брюшной полости (включая перитонит);
- инфекции ЖКТ.
В/в или в/м.
Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения, идентичны. В/в введение может быть особенно полезным при лечении пациентов с септицемией или находящихся в шоке, а также пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гематологическими нарушениями, тяжелыми ожогами или сниженной мышечной массой.
Для расчета правильной дозы следует определить массу тела пациента до начала терапии. Дозы аминогликозидов для пациентов с повышенной массой тела рассчитывают на идеальную массу тела ( без учета избыточной массы подкожной жировой клетчатки).
Средняя продолжительность терапии составляет 7-14 дней, при тяжелых инфекциях с осложнениями может потребоваться более длительный курс лечения.
Взрослым с нормальной функцией почек рекомендуемая доза Нетромицина для инъекций при инфекциях мочевыводящих путей или системных инфекциях средней тяжести - 4,0-6,0 мг/кг/сут, разделенная на 3 равных введения через каждые 8 ч или на 2 введения через каждые 12 или 1 введение в сутки. При этом дозу необходимо корректировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым с массой тела 50-90 кг препарат вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 Взрослым пациентам с большей или меньшей массой тела дозу устанавливают из расчета 1 мг/кг идеальной массы тела.
При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях возможно назначение препарата в дозе до 7,5 мг/кг/сут, разделенной на 3 инъекции каждые 8 Дозу в соответствии с клинической ситуацией снижают до 6 мг/кг/сут (обычно через 48 ч).
При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение Нетромицина в дозе 300 мг. Инъекцию (используют раствор с концентрацией 100 мг/мл) следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодицу. Для пациентов с большей или меньшей массой тела рекомендуется перерасчет дозы, исходя из идеальной массы тела.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, особенно хронических или рецидивирующего течения и без признаков почечной недостаточности, препарат можно вводить в/м 1 раз в сутки в дозе из расчета 3 мг/кг в течение 7-10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от возраста. Новорожденным (в тч недоношенным) в возрасте 1 нед или меньше дозу устанавливают из расчета 6 мг/кг/сут (по 3 мг/кг/ вводят каждые 12 ч). Детям в возрасте от 1 нед до 1 года - от 7,5 до 9,0 мг/кг/сут (по 2,5-3,0 мг/кг вводят каждые 8 ч). Детям старше 1 года - от 6,0 до 7,5 мг/кг/сут (по 2,0-2,5 мг/кг вводят каждые 8 ч).
При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препарата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушением функции почек для коррекции режима дозирования необходим контроль концентрации нетилмицина в сыворотке крови. Если это невозможно, а состояние почек стабильное, для коррекции дозы наиболее надежно ориентироваться на показатели клиренса креатинина (КК) и содержание креатинина в сыворотке крови.
Один из способов коррекции режима дозирования заключается в увеличении интервала между введениями в средних рекомендуемых дозах. Для этого интервал между введениями (в часах) определяют путем умножения уровня креатинина в сыворотке (мг/100 мл) на 8.
У пациентов с тяжелыми инфекциями и нарушениями функции почек может потребоваться более частое введение антибиотика, но в сниженной дозе.
После введения средней начальной или нагрузочной дозы для определения сниженной дозы при введении ее каждые 8 ч можно разделить величину средней дозы на величину креатинина в сыворотке крови ( см табл.
Если известен КК, то поддерживающая доза, вводимая каждые 8 определяется по формуле:
Поддерживающая доза = Наблюдаемый КК/Нормальный КК . Стандартная поддерживающая доза.
Начальная или нагрузочная доза соответствует рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.
Таблица.
Приведенные выше режимы дозирования являются ориентировочными и используются в случаях, когда определение уровня нетилмицина в сыворотке крови невозможно.
При ухудшении функции почек во время проводимой терапии может потребоваться дополнительное снижение дозы.
При проведении гемодиализа взрослым рекомендуемая доза препарата для введения по окончании процедуры диализа составляет 2 мг/кг; детям - от 2 до 2,5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения.
Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в 50-200 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% водного раствора декстрозы; детям и младенцам объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости. Полученный раствор вводят капельно в течение 0,5-2 В некоторых случаях допускается введение раствора в вену или в венозный катетер медленно в течение 3-5 мин.
- сепсис (в тч новорожденных);
- тяжелые инфекции дыхательных путей;
- инфекции почек и мочеполового тракта, в тч острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретра, прямая кишка) и у женщин (уретра, шейка матки, прямая кишка) при нормальной функции почек;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- ожоги, раны, послеоперационная инфекция (в тч профилактическое лечение);
- инфекции брюшной полости (включая перитонит);
- инфекции ЖКТ.
В/в или в/м.
Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения, идентичны. В/в введение может быть особенно полезным при лечении пациентов с септицемией или находящихся в шоке, а также пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гематологическими нарушениями, тяжелыми ожогами или сниженной мышечной массой.
Для расчета правильной дозы следует определить массу тела пациента до начала терапии. Дозы аминогликозидов для пациентов с повышенной массой тела рассчитывают на идеальную массу тела ( без учета избыточной массы подкожной жировой клетчатки).
Средняя продолжительность терапии составляет 7-14 дней, при тяжелых инфекциях с осложнениями может потребоваться более длительный курс лечения.
Взрослым с нормальной функцией почек рекомендуемая доза Нетромицина для инъекций при инфекциях мочевыводящих путей или системных инфекциях средней тяжести - 4,0-6,0 мг/кг/сут, разделенная на 3 равных введения через каждые 8 ч или на 2 введения через каждые 12 или 1 введение в сутки. При этом дозу необходимо корректировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым с массой тела 50-90 кг препарат вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 Взрослым пациентам с большей или меньшей массой тела дозу устанавливают из расчета 1 мг/кг идеальной массы тела.
При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях возможно назначение препарата в дозе до 7,5 мг/кг/сут, разделенной на 3 инъекции каждые 8 Дозу в соответствии с клинической ситуацией снижают до 6 мг/кг/сут (обычно через 48 ч).
При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение Нетромицина в дозе 300 мг. Инъекцию (используют раствор с концентрацией 100 мг/мл) следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодицу. Для пациентов с большей или меньшей массой тела рекомендуется перерасчет дозы, исходя из идеальной массы тела.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, особенно хронических или рецидивирующего течения и без признаков почечной недостаточности, препарат можно вводить в/м 1 раз в сутки в дозе из расчета 3 мг/кг в течение 7-10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от возраста. Новорожденным (в тч недоношенным) в возрасте 1 нед или меньше дозу устанавливают из расчета 6 мг/кг/сут (по 3 мг/кг/ вводят каждые 12 ч). Детям в возрасте от 1 нед до 1 года - от 7,5 до 9,0 мг/кг/сут (по 2,5-3,0 мг/кг вводят каждые 8 ч). Детям старше 1 года - от 6,0 до 7,5 мг/кг/сут (по 2,0-2,5 мг/кг вводят каждые 8 ч).
При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препарата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушением функции почек для коррекции режима дозирования необходим контроль концентрации нетилмицина в сыворотке крови. Если это невозможно, а состояние почек стабильное, для коррекции дозы наиболее надежно ориентироваться на показатели клиренса креатинина (КК) и содержание креатинина в сыворотке крови.
Один из способов коррекции режима дозирования заключается в увеличении интервала между введениями в средних рекомендуемых дозах. Для этого интервал между введениями (в часах) определяют путем умножения уровня креатинина в сыворотке (мг/100 мл) на 8.
У пациентов с тяжелыми инфекциями и нарушениями функции почек может потребоваться более частое введение антибиотика, но в сниженной дозе.
После введения средней начальной или нагрузочной дозы для определения сниженной дозы при введении ее каждые 8 ч можно разделить величину средней дозы на величину креатинина в сыворотке крови ( см табл.
Если известен КК, то поддерживающая доза, вводимая каждые 8 определяется по формуле:
Поддерживающая доза = Наблюдаемый КК/Нормальный КК . Стандартная поддерживающая доза.
Начальная или нагрузочная доза соответствует рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.
Таблица.
| Уровень креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл | Примерное значение КК, мг/мин/1,73 м2 | Процент стандартной дозы |
| ?1 | >100 | 100 |
| 1,1-1,3 | 70-100 | 80 |
| 1,4-1,6 | 55-70 | 65 |
| 1,7-1,9 | 45-55 | 55 |
| 2,0-2,2 | 40-45 | 50 |
| 2,3-2,5 | 35-40 | 40 |
| 2,6-3,0 | 30-35 | 35 |
| 3,1-3,5 | 25-30 | 30 |
| 3,6-4,0 | 20-25 | 25 |
| 4,1-5,1 | 15-20 | 20 |
| 5,2-6,6 | 10-15 | 15 |
| 6,7-8,0 | <10 | 10 |
Приведенные выше режимы дозирования являются ориентировочными и используются в случаях, когда определение уровня нетилмицина в сыворотке крови невозможно.
При ухудшении функции почек во время проводимой терапии может потребоваться дополнительное снижение дозы.
При проведении гемодиализа взрослым рекомендуемая доза препарата для введения по окончании процедуры диализа составляет 2 мг/кг; детям - от 2 до 2,5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения.
Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в 50-200 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% водного раствора декстрозы; детям и младенцам объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости. Полученный раствор вводят капельно в течение 0,5-2 В некоторых случаях допускается введение раствора в вену или в венозный катетер медленно в течение 3-5 мин.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, недомогание, дезориентация, парестезия, нарушение зрения, вестибулярной и кохлеарной функции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, сердцебиение, тромбоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени.
Со стороны органов ЖКТ. Рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.
Прочие. Сыпь, озноб, лихорадка, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, гиперкалиемия; болезненность в месте инъекции; аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, сердцебиение, тромбоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени.
Со стороны органов ЖКТ. Рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.
Прочие. Сыпь, озноб, лихорадка, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, гиперкалиемия; болезненность в месте инъекции; аллергические реакции.
Взаимодействие
Нефро- и ототоксичность усиливают лекарственные средства, поражающие почки (например, цефалоспорины) и слуховестибулярный аппарат (например, этакриновая кислота, фуросемид). Миорелаксанты и анестетики повышают риск развития нейромышечной блокады и паралича дыхания.
Меры предосторожности применения
При лечении необходимо контролировать функцию почек, VIII пары черепно-мозговых нервов; исключить совместное и (или) последовательное системное или местное применение потенциально нейро- и нефротоксических препаратов. Осуществлять контроль (по возможности) содержания препарата в сыворотке крови. С осторожностью назначают пациентам с нейромышечными нарушениями (злокачественная миастения, паркинсонизм, детский ботулизм).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Netilmicin.
Гиперчувствительность, в тч к другим аминогликозидам в анамнезе; неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией.Использование препарата Netilmicin при кормлении грудью.
В случае необходимости применения при угрожающих жизни состояниях или для лечения тяжелых заболеваний, когда другие ЛС не могут быть использованы или неэффективны, следует тщательно сопоставлять риск и пользу. Нетилмицин обнаруживается в пуповинной крови и у плода человека.Категория действия на плод по FDA. D.
Исследования показали, что у кормящих матерей небольшое количество нетилмицина выделяется с грудным молоком. Ввиду возможности серьезных побочных эффектов следует либо прекратить применение нетилмицина, либо прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Netilmicin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. недомогание. дезориентация. парестезия. нарушение нервно-мышечной передачи (в тч нарушение дыхания). нарушение зрения. ототоксичность (снижение слуха. звон или ощущение закладывания в ушах. необратимая глухота. нарушение вестибулярной и кохлеарной функции. токсическое действие на вестибулярный аппарат проявляется нарушением координации движений. головокружением. тошнотой. рвотой).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. артериальная гипотензия. сердцебиение. тромбоцитоз/тромбоцитопения. лейкопения. анемия. увеличение ПВ.
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита, рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность - нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. жажда. олигурия. протеинурия. гематурия. цилиндрурия. снижение клубочковой фильтрации. повышение концентрации мочевины).
Аллергические реакции. Сыпь. зуд. гиперемия кожи. озноб. лихорадка. ангионевротический отек.
Прочие. Задержка жидкости в организме, гипергликемия, гиперкалиемия, сообщалось о развитии синдрома Фанкони (экскреция с мочой аминокислот и развитие метаболического ацидоза); болезненность в месте инъекции.