Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Лопедиум

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 27-61₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Способ применения и дозы
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Дополнительно
  20. Условия отпуска из аптек
  21. Условия хранения
  22. Срок годности
  23. Противопоказания компонентов
  24. Побочные эффекты компонентов
  25. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Lopedium.
Лопедиум

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Противодиарейные средства || Препараты снижающие моторику жкт

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 A07DA03 Лоперамид.

Используется в лечении

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
лоперамида гидрохлорид 2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127 мг; крахмал кукурузный - 40 мг; тальк - 9 мг; магния стеарат - 2 мг
оболочка твердая желатиновая
корпус: желатин - 28,33 мг; железа (III) оксид черный (Е172) - 0,12 мг; титана диоксид - 0,35 мг
крышечка: желатин - 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) - 0,23 мг; краситель синий (Е131) - 0,03 мг; железа (III) оксид черный (Е172) - 0,068 мг; титана диоксид (Е171) - 0,192 мг
Таблетки 1 табл.
2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 88,15 мг; кальция гидрофосфата дигидрат - 46 мг; крахмал кукурузный - 8 мг; натрия крахмала гликолят - 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг; магния стеарат - 1,75 мг

Описание лекарственной формы

 Капсулы. Твердые желатиновые, содержимое капсул - белый гомогенный порошок. Корпус капсул - серого, крышечка - темно-зеленого цвета.
 Таблетки. Белые или почти белые круглые, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
 Капсулы, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.
 Таблетки, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Обстипационное, антидиарейное.

Фармакодинамика

 Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и ПГ, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6.

Фармакокинетика

 Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. Tmax - 3-5 Лоперамид в следовых количествах проникает через ГЭБ, что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов кишечником. Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. T1/2 - 7-15.

Показания к применению

 Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в тч аллергического. Эмоционального. Лучевого. При изменении режима питания и качественного состава пищи. Нарушении метаболизма и всасывания. Лекарственного. За исключением антибиотикоассоциированной диареи);
 Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;
 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
 Острая дизентерия;
 Бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella, Shigella и сampylobacter;
 Острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);
 Язвенный колит в стадии обострения;
 Кишечная непроходимость (в тч в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как мегаколон или токсический мегаколон);
 Беременность (I триместр);
 Период лактации;
 Детский возраст до 6 лет.
 С осторожностью. Печеночная недостаточность.

При беременности и кормлении грудью

 Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать, только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
 Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

 Внутрь. Таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды.
 Острая диарея.
 Взрослые. Первоначально назначают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
 Дети от 6 до 18 лет. Первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
 Хроническая диарея.
 Взрослые. Первоначально назначают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
 Дети от 6 до 18 лет. Первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капс./табл. в день.
 Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капс./табл. У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капс./табл. на 20 кг) до 8 капс./табл. в день.
 Пациенты пожилого возраста и почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.
 После нормализации или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
 Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.
 Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.

Побочные эффекты

 По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
 Со стороны иммунной системы. Редко - гиперчувствительность, анафилактический шок.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость; редко - потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.
 Со стороны органов чувств. Редко - миоз.
 Со стороны пищеварительной системы. Часто - запор, метеоризм, тошнота; нечасто - боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко - кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.
 Со стороны мочевыделительной системы. Редко - задержка мочеиспускания.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - высыпания на коже; редко - буллезная сыпь (включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
 Прочее. Редко - усталость.

Взаимодействие

 При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, сYP3A4 или сYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.
 При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.
 Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по ЖКТ, - ослаблять его действие.

Передозировка

 Симптомы. Угнетение ЦНС (ступор. Нарушение координации. Сонливость. Миоз. Мышечный гипертонус. Угнетение дыхания). Задержка мочи. Кишечная непроходимость.
 Лечение. Антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48.

Особые указания

 Лопедиум используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.
 У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация.
 В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.
 Если при лечении диареи у пациентов со СПИДом развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
 Лопедиум следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения ЦНС.
 Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.
 Указание для пациентов с сахарным диабетом. Каждая капсула/таблетка соответствует 0,01 ХЕ.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Лопедиум необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.

Дополнительно

 №П N015863/01, П N015863/02.

Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Loperamide.

 Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к лоперамиду, пациентам с болью в животе при отсутствии диареи.
 Лоперамид не рекомендуется детям младше 24 мес.
 Лоперамид не следует применять в качестве первичной терапии:
 - у пациентов с острой дизентерией, для которой характерны наличие крови в стуле и высокая температура;
 - у пациентов с острым язвенным колитом;
 - у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным инвазивными организмами, включая Salmonella, Shigella и сampylobacter;
 - у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия.

Противопоказания Simethicone.

 Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, обструктивные состояния ЖКТ.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Loperamide.

 Данные клинических испытаний.
 Побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе клинических исследований лоперамида трудно отличить от симптомов, ассоциированных с диарейным синдромом. Неблагоприятные эффекты, зарегистрированные во время клинических исследований лоперамида обычно носили незначительный характер и были самооразрешающимися. Чаще они наблюдались при лечении хронической диареи.
 Сообщенные нежелательные явления суммированы исследователями независимо от оценки причинно-следственной связи.
 1) Нежелательные явления, зарегистрированные в 4 плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с острой диареей. Нежелательные явления. наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. о которых сообщалось по крайней мере так же часто у пациентов. получавших лоперамид. как и у пациентов. получавших плацебо. представлены в таблице ниже.
 Таблица 1.
Острая диарея
Лоперамид Плацебо
Количество пролеченных пациентов 231 236
Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, %
Запор 2,6% 0,8%

 2) Нежелательные явления зарегистрированные в 20 плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с хронической диареей. Нежелательные явления. наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. о которых сообщалось по крайней мере так же часто у пациентов. получавших лоперамид. как и у пациентов. получавших плацебо. представлены в таблице ниже.
 Таблица 2.
Хроническая диарея
Лоперамид Плацебо
Количество пролеченных пациентов 285 277
Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, %
Запор 5,3% 0%
Неблагоприятные реакции со стороны ЦНС и периферической нервной системы,%
Головокружение 1,4% 0,7%

 Нежелательные явления. наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. о которых чаще сообщалось у пациентов. получавших плацебо. чем у пациентов. получавших лоперамида гидрохлорид. были тошнота. рвота. головная боль. метеоризм. боль в животе. спазмы в животе и колики.
 3) Нежелательные явления, зарегистрированные в 76 контролируемых и неконтролируемых исследованиях у пациентов с острой или хронической диареей.
 Нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 1% или выше у пациентов из всех исследований представлены в таблице ниже.
 Таблица 3.
Острая диарея Хроническая диарея Все исследования1
Количество пролеченных пациентов 1913 1371 3740
Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, %
Тошнота 0,7% 3,2% 1,8%
Запор 1,6% 1,9% 1,7%
Спазмы в животе 0,5% 3% 1,4%

1 Все пациенты во всех исследованиях, включая в которых не было указано, возникли ли нежелательные явления у пациентов с острой или хронической диареей.
 Постмаркетинговый опыт.
 Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лоперамида.
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Сыпь. зуд. крапивница. ангионевротический отек и в чрезвычайно редких случаях буллезная сыпь. включая многоформную эритему. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
 Со стороны иммунной системы. Отдельные случаи аллергических реакций и несколько случаев тяжелых реакций гиперчувствительности, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
 Со стороны ЖКТ. Сухость во рту. боль в животе. вздутие живота или дискомфорт. тошнота. рвота. метеоризм. диспепсия. запор. паралитическая кишечная непроходимость. мегаколон. включая токсический мегаколон ( см «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Задержка мочи.
 Со стороны нервной системы. Сонливость, головокружение.
 Общие расстройства и реакции в месте введения. Усталость.
 Ряд нежелательных явлений. о которых сообщалось в ходе клинических исследований и постмаркетингового опыта применения лоперамида. являются частыми симптомами имеющегося диарейного синдрома (боль/дискомфорт в животе. тошнота. рвота. сухость во рту. усталость. сонливость. головокружение. запор и метеоризм). Эти симптомы часто трудно отличить от нежелательных лекарственных эффектов.
 Злоупотребление и зависимость.
 Злоупотребление. Специальное клиническое исследование для оценки возможного злоупотребления лоперамидом в высоких дозах привело к выводу о крайне низкой возможности злоупотребления.
 Зависимость. Исследования у морфинозависимых обезьян продемонстрировали, что лоперамид в дозах, превышающих рекомендованные для людей, предотвращает признаки отмены морфина. Однако у людей тест на реакцию зрачка в ответ на налоксон (при положительном результате указывает на опиатоподобные эффекты). выполняемый после однократного приема высокой дозы или после более чем 2 лет терапевтического использования лоперамида. был отрицательным. Лоперамид и стеарат магния, содержащиеся в ЛФ для перорального применения, слабо нерастворимы и плохо проникают в ЦНС.

Побочные эффекты Simethicone.

 Аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Hexal AG
Lek S.A.
Salutas Pharma
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.