Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Убистезин

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Фармакологическое действие
  6. Показания к применению
  7. Побочные эффекты
  8. Условия хранения
  9. Описание лекарственной формы
  10. Противопоказания компонентов
  11. Побочные эффекты компонентов
  12. Год актуализации информации

Другие названия и синонимы

Ubistesine.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Местные анестетики в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 N01BB58 Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Фармакологическое действие

 Данный лекарственный препарат содержит две активные фармацевтические субстанции:
 - артикаин, местный анестетик, предупреждающий возникновение болевого синдрома, и.
 - эпинефрин, сосудосуживающее вещество, которое сужает кровеносные сосуды в месте введения и таким образом продлевает действие артикаина. Также сокращает кровотечение во время хирургических операций.
 Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик.
 Показания к применению.
 Препарат Убистезин показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии у взрослых, подростков и детей 4 лет (с массой тела около 20 кг) и старше. Плановые вмешательства, такие как неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка кариозных полостей и обтачивание зубов перед протезированием.
 Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

 Только врачи или стоматологи, прошедшие специальное обучение, могут применять препарат Убистезин.
 Рекомендуемая доза. Врач-стоматолог назначит препарат Убистезин и определит соответствующую дозу с учетом возраста, веса, общего состояния здоровья и стоматологической процедуры.
 Следует применять наименьшую эффективную для анестезии дозу.
 Путь и (или) способ введения.
 Данный лекарственный препарат применяется в виде медленной инъекции в ротовой полости.
 Если Вы применили препарата Убистезин больше, чем следовало.
 Применение повышенного количества данного препарата путем инъекции маловероятно, однако если Вы почувствуете себя плохо, сообщите об этом врачу-стоматологу. Симптомы передозировки включают в себя следующее: выраженная слабость. Бледность кожных покровов. Головная боль. Состояние возбуждения или беспокойства. Дезориентация. Потеря равновесия. Непроизвольная дрожь. Расширение зрачков. Нечеткость зрения. Нарушение фокусировки взгляда. Речевые расстройства. Головокружение. Судороги. Ступор. Потеря сознания. Кома. Зевота. Аномально медленное или быстрое дыхание. Которое может привести к временной остановке дыхания. Нарушению нормальных сердечных сокращений (остановке сердца).
 При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты

 Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
 Пока Вы находитесь в кабинете, врач-стоматолог внимательно проследит за вашим состоянием на предмет возникновения нежелательных реакций препарата Убистезин.
 Если возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции, незамедлительно сообщите о них врачу или медицинской сестре:
 - отек лица, языка или глотки, нарушение глотания, крапивница или нарушение дыхания (ангионевротический отек);
 - сыпь, зуд, отек гортани или нарушение дыхания: могут быть симптомами аллергической реакции (гиперчувствительности);
 - сочетание полуопущенных век и суженных зрачков (синдром Горнера). Данные побочные эффекты возникают редко (могут возникнуть у одного человека из 1000).
 У некоторых пациентов могут возникнуть другие побочные эффекты, не перечисленные выше.
 Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
 Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек).
 - воспаление десен;
 - невропатическая боль - боль, вызванная повреждением нервов;
 - онемение или снижение осязания во рту или вокруг рта;
 - металлический вкус, искажение вкусовых ощущений или потеря вкусовых ощущений;
 - повышенная, неприятная или аномальная осязательная способность;
 - повышенная чувствительность к теплу;
 - головная боль;
 - аномально учащенное сердцебиение;
 - аномально замедленное сердцебиение;
 - пониженное артериальное давление;
 - отек языка, губ или десен.
 Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
 - чувство жжения;
 - повышенное артериальное давление;
 - воспаление языка и рта;
 - тошнота, рвота, диарея;
 - сыпь, зуд;
 - боль в шее или реакция со стороны места введения инъекции.
 Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
 - нервозность (беспокойство), тревожность;
 - поражение лицевого нерва (паралич лицевого нерва);
 - сонливость;
 - непроизвольные движения глаз;
 - двоение в глазах, временная слепота, снижение остроты зрения;
 - полуопущенные веки и сужение зрачков (синдром Горнера);
 - западение глазного яблока в орбите (энофтальм);
 - расширенные зрачки (мидриаз);
 - боль в глазных яблоках;
 - звон в ушах, повышенная слуховая чувствительность;
 - усиленное сердцебиение;
 - приливы;
 - бледность;
 - свистящее дыхание (бронхоспазм), приступ удушья;
 - затрудненное дыхание;
 - отслоение и изъязвление десен;
 - отслоение слизистой в месте инъекции;
 - крапивница (высыпания);
 - мышечные судороги, непроизвольное сокращение мышц;
 - усталость, слабость;
 - озноб.
 Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10000).
 - кратковременная или стойкая потеря чувствительности, расширенное онемение или потеря вкусовых ощущений.
 Неизвестно (частоту возникновения невозможно оценить исходя из имеющихся данных).
 - чрезмерно повышенное настроение (эйфория);
 - ощущение предобморочного состояния/обморок;
 - эпилептические припадки, в том числе генерализованные;
 - нарушение координации сердцебиения (нарушение проводимости, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца);
 - повышение количества крови в части тела, что приводит к застою в кровеносных сосудах;
 - расширение или сужение кровеносных сосудов;
 - хрипота;
 - затруднение глотания;
 - отек щек и местный отек;
 - синдром жжения рта;
 - покраснение кожи (эритема);
 - повышенное потоотделение;
 - ухудшение нервно-мышечных симптомов при синдроме Кирнса-Сейра;
 - ощущение жара или холода;
 - сжатие челюстей.
 Сообщение о нежелательных реакциях.
 Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (pharm@roszdravnadzor.gov.ru). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Государство-член Евразийского экономического союза Российская Федерация
Адрес: индекс, город, улица, номер здания 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства-члена Евразийского экономического союза Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон Справочная: +7 (499) 578-02-20
Электронная почта pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, д. 83, корпус 15, 8 этаж
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Фармаконадзор: +375-17-242-00-29
rcpl@rceth.by
Сайт https://www.rceth.by/
Республика Казахстан
010000, город Нур-Султан, ул. Амангелдi Иманова, д. 13
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
8 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
Сайт https://www.ndda.kz/

Условия хранения

 Хранить в местах, недоступных для детей.
 Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке картриджа и этикетке банки жестяной после обозначения даты истечения срока годности «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 Не следует применять данный лекарственный препарат, если раствор мутный или изменил цвет.
 Картриджи следует вынимать из банки жестяной с осторожностью во избежание порезов. Картриджи предназначены для одноразового применения. Применять незамедлительно после вскрытия картриджа. Неиспользованный раствор для инъекций подлежит утилизации.
 Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Описание лекарственной формы

 Препарат Убистезин содержит.
 Действующим веществом являются артикаина гидрохлорид и эпинефрин (в виде эпинефрина гидрохлорида).
 Каждый мл содержит 40,00 мг артикаина гидрохлорида и 0,005 мг эпинефрина (в виде эпинефрина гидрохлорида 0,006 мг).
 Каждый картридж с 1,7 мл раствора для инъекций содержит 68,00 мг артикаина гидрохлорида и 0,0085 мг эпинефрина (в виде эпинефрина гидрохлорида).
 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия сульфит (Е221), натрия хлорид, раствор хлористоводородной кислоты 14% (для коррекции pH), раствор натрия гидроксида 9% (для коррекции pH), вода для инъекций.
 Внешний вид препарата Убистезин и содержимое упаковки.
 Убистезин - прозрачный бесцветный раствор без опалесценции.
 По 1,7 мл в картриджи из бесцветного нейтрального стекла (тип I, Евр. Ф.), укупоренные с двух концов пробкой и диском из бромбутиловой резины (тип I). Диск зафиксирован кольцом из алюминиевой фольги.
 По 50 картриджей в банке жестяной с прокладками из вспененного полиэтилена. Инструкция по применению прикреплена к крышке банки жестяной, которая дополнительно укупорена полупрозрачной пластмассовой крышкой.
 В инструкции по применению указан небольшой двухмерный технический штрих-код, не являющийся средством идентификации, предназначенным для системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и закрытый круглым белым стикером на полупрозрачной пластмассовой крышке.
 Размеры упаковки: 50 картриджей.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Articaine+Epinephrine.

 Детский возраст до 4 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных), повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, к любому другому из вспомогательных компонентов препарата.
 Масса тела менее 20 кг.
 Противопоказания в связи с наличием в составе препарата артикаина.
 - известная аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам амидной группы;
 - известное снижение активности холинэстеразы в крови, в том числе, обусловленное применением лекарственных препаратов;
 - тяжелые, неконтролируемые или нелеченые нарушения возбудимости и проводимости сердца (например, АВ-блокада II и III степени, выраженная брадикардия);
 - острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
 - выраженная артериальная гипотензия.
 Противопоказания в связи с наличием в составе препарата эпинефрина.
 Такие заболевания сердца, как:
 - нестабильная стенокардия;
 - недавно перенесенный инфаркт миокарда;
 - недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование;
 - рефрактерная аритмия и пароксизмальная тахикардия или непрерывная аритмия с высокой частотой сердечных сокращений;
 - нелеченая или неконтролируемая выраженная артериальная гипертензия;
 - нелеченая или неконтролируемая застойная сердечная недостаточность.
 Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или трициклических антидепрессантов ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
 Введение в дистальную часть конечности.
 Противопоказания в связи с наличием в составе препарата сульфита как вспомогательного вещества.
 - аллергия или повышенная чувствительность к сульфиту;
 - тяжелая бронхиальная астма.
 Артикаин с адреналином может провоцировать развитие острых аллергических реакций с анафилактическими симптомами (например, бронхоспазм).
 С осторожностью.
 - У пациентов с хронической сердечной недостаточностью. ишемической болезнью сердца. стенокардией. атеросклерозом. инфарктом миокарда в анамнезе. нарушениями ритма сердца. артериальной гипертензий.
 - У пациентов с цереброваскулярными нарушениями, инсультом в анамнезе.
 - У пациентов с хроническим бронхитом, эмфиземой легких.
 - У пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови).
 - У пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата).
 - У пациентов с нарушениями свертываемости крови.
 - У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
 - У пациентов с выраженным возбуждением.
 - У пациентов с эпилепсией в анамнезе.
 - При совместном применении с галогенсодержащим и средствами при проведен и ингаляционной анестезии ( см раздел «Взаимодействие с лекарственными средствами»).

Противопоказания Articaine.

 Гиперчувствительность к артикаину. другим местноанестезирующим ЛС группы амидов. а также к сульфитам (особенно у больных бронхиальной астмой). анемия (в тч в12-дефицитная анемия). пароксизмальная тахикардия. мерцательная тахиаритмия. тяжелые нарушения функции синусного узла или проводимости (такие как выраженная брадикардия. AV-блокада II-III степени). острая декомпенсированная сердечная недостаточность. тяжелая артериальная гипотензия. закрытоугольная глаукома. метгемоглобинемия. гипоксия. детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Использование препарата Articaine+Epinephrine при кормлении грудью.

 Беременность.
 Данные о применении препарата Артикаин с адреналином у беременных отсутствуют или ограничены. В исследованиях артикаина на животных не было выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов, имеющих отношение к репродуктивной токсичности ( см раздел «Фармакологические свойства»). В доклинических исследованиях эпинефрина была выявлена репродуктивная токсичность ( см раздел «Фармакологические свойства»). Потенциальный риск для человека не известен.
 Следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных. Артикаин с адреналином применяется при беременности только в том случае, когда потенциальная польза от его применения превосходит потенциальный риск для плода.
 Период грудного вскармливания.
 Артикаин в небольших количествах экскретируется в грудное молоко, однако, его воздействие на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, маловероятно при введении препарата матери в терапевтических дозах. Неизвестно, экскретируется ли эпинефрин в грудное молоко. Решение о продолжении или отмене грудного вскармливания либо продолжении или отмене применения препарата следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери.
 После выполнения анестезии препаратом Артикаин с адреналином кормящие матери должны сцедить первую порцию грудного молока перед возобновлением грудного вскармливания.
 Фертильность.
 В доклинических исследованиях артикаина не было выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов, имеющих отношение к репродуктивной токсичности ( см раздел «Фармакологические свойства»).

Использование препарата Articaine при кормлении грудью.

 Не оказывает действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Articaine+Epinephrine.

 Применение препарата Артикаин с адреналином в терапевтической дозе можно расценивать как безопасное. Оценка причинно-следственной связи нежелательных реакций затруднена, поскольку они могут быть обусловлены как основным стоматологическим заболеванием, самой процедурой, так и действием местного анестетика. Оценка профиля безопасности препарата основана на данных опубликованных клинических исследований. В клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями были: боль и боль в области процедуры (4%), а также болезненность, головная боль и отек (1-1,3%).
 Нарушения со стороны нервной системы в клинических исследованиях были нечастыми или редкими.
 При подозрении на реакцию гиперчувствительности рекомендуется выполнение исследований на наличие аллергии, в том числе к индивидуальным компонентам препарата.
 Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения:
 Очень часто (>1/10);
 Часто (>1/100, <1/10);
 Нечасто (>1/1000, <1/100);
 Редко (>1/10000, <1/1000);
 Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения;
 Частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
 Нарушения со стороны иммунной системы.
 Частота неизвестна. Анафилактический шок, гиперчувствительность I типа.
 Нарушения психики.
 Нечасто. Беспокойство.
 Частота неизвестна. Тревожность.
 Нарушения со стороны нервной системы.
 Часто. Головная боль.
 Нечасто. Парестезии, головокружение, гипестезия.
 Редко. Дисгевзия, периферическая нейропатия, сонливость, обморок.
 Частота неизвестна. Судороги, угнетение сознания, потеря сознания, агевзия, большие судорожные припадки, гипергевзия, гипестезия лица, гипотонус, паралич VI черепного нерва, паралич IV черепного нерва, предобморочное состояние, тремор, сенсорное расстройство.
 Нарушения со стороны органа зрения.
 Редко. Блефароспазм.
 Частота неизвестна. Диплопия, снижение остроты зрения.
 Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.
 Нечасто. Головокружение, боль в ухе.
 Частота неизвестна. Звон в ушах.
 Нарушения со стороны сердца.
 Редко. Сердцебиение, тахикардия.
 Частота неизвестна. Аритмия, брадикардия, остановка сердца.
 Нарушения со стороны сосудов.
 Редко. Кровотечение, бледность.
 Частота неизвестна. Артериальная гипотензия.
 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
 Редко. Отек слизистой околоносовых пазух.
 Частота неизвестна. Апноэ, дисфония, диспноэ, отек гортани, отек глотки, отек легких.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Нечасто. Гингивит, тошнота, рвота.
 Редко. Диарея, боли в животе, хейлит, запор, сухость во рту, диспепсия, язвенный стоматит, тошнота/рвота, гиперсаливация, чувствительность зуба, стоматит.
 Частота неизвестна. Гипестезия полости рта, отек тканей ротовой полости, парестезии полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
 Нечасто. Гипергидроз, кожный зуд, сыпь.
 Частота неизвестна. Ангионевротический отек, крапивница, эритема.
 Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
 Редко. Боль в спине, мышечная скованность, тризм.
 Частота неизвестна. Остеонекроз.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Часто. Боль, болезненность, отек.
 Нечасто. Отек лица, отечность в месте введения, боль в месте введения, гематома в месте введения.
 Редко. Астения, озноб, утомляемость, недомогание, жажда.
 Частота неизвестна. Некроз тканей в месте введения, воспаление слизистой, отек слизистой, повышение температуры тела.
 Лабораторные и инструментальные данные.
 Нечасто. Повышение или снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений.
 Редко. Признаки ишемии миокарда на ЭКГ, патологические изменения жизненно важных функций, положительный результат исследования на наличие аллергии.
 Частота неизвестна. Не поддающееся измерению артериальное давление, снижение частоты сердечных сокращений.
 Травмы, отравления и осложнения процедур.
 Часто. Боль во время процедуры.
 Редко. Повреждение полости рта, неправильный путь введения препарата, повреждение нерва.
 Частота неизвестна. Повреждение десны, осложнение со стороны раны, повреждение V черепного нерва.
 Натрия дисульфит в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
 Дети.
 В проведенных исследованиях профиль безопасности у детей от 4 лет и подростков был сопоставим с таковым у взрослых пациентов.

Побочные эффекты Articaine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. нарушение сознания (вплоть до его потери). мышечный тремор и подергивания мышц (вплоть до генерализованных судорог). помутнение в глазах. диплопия.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, остановка сердца.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
 Со стороны респираторной системы. Нарушение дыхания (вплоть до угрожающей жизни остановки).
 Аллергические реакции. Зуд. крапивница. гиперемия кожи. конъюнктивит. ринит. ангионевротический отек. анафилактический шок.
 Прочие. Местные реакции (отек и воспаление в месте введения).

Год актуализации информации

 Особые отметки:
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.