Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Цефтриаксон-КМП

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание лекарственной формы
  7. Состав
  8. Фармакокинетика
  9. Фармакодинамика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Ceftriaxone-KMP.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Цефалоспорины || Цефалоспорины 3-го поколения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J01DD04 Цефтриаксон.

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
 Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг и 1000 мг.
 По 500 мг или 1000 мг в прозрачный стеклянный флакон, герметично укупоренный пробкой из резины и обжатые колпачками из алюминия.
 По 10 флаконов в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
 По 40 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по медицинскому применению в коробке (для стационаров).

Состав

 В каждом флаконе содержится:
 Активное вещество:
 Стерильный цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон безводный 500 мг или 1000 мг.

Фармакокинетика

 При внутримышечном введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата - 100%.
 Средняя концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после инъекции. При повторном внутримышечном или внутривенном введении в дозах 0,5-2,0 г с интервалом от 12 до 24 часов происходит накопление цефтриаксона в концентрации, которая на 15%-36% превышает концентрацию, достигаемую при однократном введении. При введении в дозе от 0,15 до 3,0 г период полувыведения составляет от 5,8 до 8,7 часов; объем распределения -.
 От 5,78 до 13,5 л; плазменный клиренс -.
 0,58-1,45 л/ почечный клиренс - 0,32-0,73 л/ Цефтриаксон обратимо связывается с белками плазмы крови. От 33% до 67% препарата выводится в неизменном виде почками, остальная часть экскретируется с желчью в кишечник, где биотрансформируется в неактивный метаболит.
 Проникновение в спинномозговую жидкость. У новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в плазме диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите.
 Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрации в спинномозговой жидкости превышают 1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Фармакодинамика

 Цефтриаксон‑КМП - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
 Бактерицидная активность Цефтриаксон‑КМП обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон‑КМП активен в отношении следующих микроорганизмов:
 Грамотрицательные аэробы:
 Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.
 (в том числе Klebsiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae.
 (в том числе штаммы, образующие и необразующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, сitrobacter freundii, сitrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.
 Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. Отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa.
 Также чувствительны к препарату.
 Грамположительные аэробы:
 Staphylococcus aureus.
 (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis.
 (стафилококки, устойчивые к метициллину, проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам, включая цефтриаксон), Streptococcus pyogenes.
 (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae.
 (стрептококки группы в), Streptococcus pneumoniae.
 Анаэробы :
 Bacteroides spp., сlostridium spp. (за исключением сlostridium difficile).

Показания к применению

 Инфекции. Вызванные чувствительными возбудителями: сепсис. Менингит. Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания). Инфекции органов брюшной полости (перитонит. Инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта);
 Инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;
 Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; инфекции органов малого таза;
 Инфекции почек и мочевыводящих путей. Инфекции дыхательных путей. Особенно пневмония. И инфекции ЛОР‑органов. Инфекции половых органов. Включая гонорею.
 Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к Цефтриаксон‑КМП и к другим цефалоспоринам;
 Пенициллинам; карбапенемам.
 С осторожностью.
 Назначают препарат при неспецифическом язвенном колите. При нарушениях функции печени и почек. При энтерите и колите. Связанных с применением антибактериальных препаратов. Недоношенным и новорожденным детям с гипербилирубинемией;
 Беременность и в период лактации.

При беременности и кормлении грудью

 Применение Цефтриаксон‑КМП при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).
 При необходимости применения Цефтриаксон‑КМП в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы

 Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
 Стандартный режим дозирования.
 Взрослые и дети старше 12 лет:
 По 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.
 Новорожденные (до 2 недель):
 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.
 Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет):
 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.
 Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.
 Внутривенные дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут.
 Больные старческого возраста:
 Обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.
 Продолжительность лечения.
 Зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Цефтриаксон‑КМП следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.
 Дозирование в особых случаях.
 При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.
 Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям старше 12 лет один раз в сутки в течение 14 дней.
 Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное внутримышечное введение 250 мг Цефтриаксон‑КМП.
 Профилактика послеоперационных инфекций, в зависимости от степени инфекционного риска, вводится 1-2 г Цефтриаксон‑КМП однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Цефтриаксон‑КМП и одного из 5‑нитроимидазолов, например, орнидазола.
 У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Цефтриаксон‑КМП не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
 У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.
 При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.
 Больным на диализе.
 Дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения препарата у этих больных может снижаться.
 Способ применения.
 Для внутримышечного введения.
 Содержимое флакона растворяют следующим образом:
 Содержимое флакона Растворитель (вода для инъекций).
 500 мг 1,8 мл.
 1 г 3,6 мл.
 После приготовления каждый мл раствора содержит около 250 мг в пересчете на цефтриаксон.
 При необходимости можно использовать более разбавленный раствор. Как и при других внутримышечных инъекциях Цефтриаксон‑КМП вводят в относительно крупную мышцу (ягодичную); пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не более 1000 мг препарата в одну мышцу. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях препарат следует вводить с 1% раствором лидокаина. Нельзя вводить раствор лидокаина внутривенно.
 Для внутривенного введения.
 500 мг 4,8 мл.
 1 г 9,6 мл.
 После приготовления каждый мл раствора содержит около 100 мг в пересчете на цефтриаксон. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.
 Для внутривенной инфузии.
 Растворяют 2 г Цефтриаксон‑КМП в 40 мл стерильной воды для инъекций или одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0,9% раствор натрия хлорида, 2,5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Раствор вводят в течение 30 мин.

Побочные эффекты

 Аллергические реакции:
 Крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, эритема экссудативная мультиформная (в тч синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, анафилактический шок.
 Со стороны пищеварительной системы:
 Тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, реже - щелочной фосфатазы или билирубина, холестатическая желтуха), псевдохолелитиаз желчного пузыря («sludge»-синдром), дисбактериоз.
 Со стороны органов кроветворения:
 Анемия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации пламенных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.
 Со стороны мочевыделительной системы:
 Нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.
 Местные реакции:
 Флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
 Прочие:
 Головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Взаимодействие

 Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина K. При одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление действия последних.
 При одновременном назначении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
 Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.
 Несовместим с этанолом.
 Фармацевтическое взаимодействие.
 Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Передозировка

 При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое.

Особые указания

 При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
 При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
 В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).
 Во время лечения противопоказано применение этанола - возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
 Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикостероиды.
 Исследования in vitro.
 Показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорожденных применение Цефтриаксон‑КМП требует еще большей осторожности.
 Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина K.
 Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 часов или в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 24 часов.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 Список Б.
 Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года с даты производства.
 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания сeftriaxone.

 Гиперчувствительность к цефтриаксону. другим цефалоспоринам или пенициллинам ( см «Меры предосторожности»). применение у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных новорожденных (возможный риск развития билирубиновой энцефалопатии). применение у новорожденных (≤28 дней). если им требуется (или предполагается) лечение в/в растворами. содержащими кальций. включая парентеральное питание (риск осаждения цефтриаксона кальция).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сeftriaxone.

 Опыт клинических исследований.
 Со стороны кожи. Сыпь (1,3%). экзантема. аллергический дерматит и зуд (0,1-1%). крапивница (пострегистрационные сообщения). отдельные случаи развития тяжелых кожных побочных реакций (мультиформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз).
 Со стороны крови: анемия (0,1-1%). аутоиммунная гемолитическая анемия и сывороточная болезнь (<0,1%). иммунная гемолитическая анемия (пострегистрационные сообщения). гранулоцитопения (пострегистрационные сообщения). отдельные случаи развития агранулоцитоза (<500/мм3. большинство из них после 10 дней лечения и после применения суммарных доз 20 г и более).
 Со стороны печени. Желтуха, ультразвуковые тени (у бессимптомных пациентов и пациентов с клинической картиной), указывающие на отложения в желчном пузыре, билиарный сладж (<0,1%).
 Со стороны мочеполовой системы. Кандидоз и вагинит (0,1-1%), олигурия и нефролитиаз (пострегистрационные сообщения).
 Со стороны ЖКТ. Диарея (3,3%). тошнота. рвота. дисгевзия (расстройство вкуса) и боль в желудке (0,1-1%). боль в животе. колит. метеоризм. диспепсия. псевдомембранозный колит и стоматит (<0,1%). глоссит (пострегистрационные сообщения).
 Со стороны нервной системы. Головокружение и головная боль (0,1-1%), атаксия и парестезии (<0,1%).
 Другие побочные реакции. Лихорадка. озноб. потоотделение. недомогание. жжение в языке. покраснение. отек и анафилактический шок (0,1-1%). бронхоспазм. учащенное сердцебиение и эпистаксис (<0,1%). отек глотки/гортани (пострегистрационные сообщения).
 Реакции в месте введения. Боль (9,4%. боль при в/м инъекции обычно слабая и менее частая. когда цефтриаксон вводят в стерильном 1% растворе лидокаина). уплотнение и болезненность (1-2%). флебитические реакции (0,1-1%). тромбофлебит (<0,1%).
 Изменения лабораторных показателей. Эозинофилия (4,6%). тромбоцитоз (5,1%). лейкопения (2%). нейтропения. лимфопения. тромбоцитопения. повышение или снижение гематокрита. удлинение ПВ и снижение уровня Hb (0,1-1%). лейкоцитоз. лимфоцитоз. моноцитоз. базофилия и снижение ПВ (<0,1%). увеличение уровня АСТ (4%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года). АЛТ (4,8%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). увеличение активности ЩФ (1%). увеличение уровня билирубина (0,1-1%). увеличение уровня азота мочевины (1,1%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). увеличение уровня креатинина. эритроцитурия. протеинурия и наличие цилиндров в моче (0,1-1%). глюкозурия (<0,1%).
 Опыт пострегистрационного наблюдения.
 Сообщалось о небольшом числе случаев летальных исходов, при которых на вскрытии в легких и в почках обнаруживался кристаллический материал (у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы). В некоторых из этих случаев одна и та же линия в/в инфузии использовалась как для цефтриаксона, так и для жидкостей, содержащих кальций, и в некоторых случаях в линии в/в инфузии наблюдался осадок. По крайней мере. один смертельный случай был зарегистрирован у новорожденного. которому вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы в разные моменты времени по разным в/в линиям. при вскрытии у этого новорожденного кристаллического материала не наблюдалось. Подобных сообщений о других пациентах (кроме новорожденных) не было.

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

АЛВИЛС ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.