Другие названия и синонимы
Fulsed.Действующие вещества
- Мидазолам (5 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- — ≈100% Дормикум
- — ≈100% Мидазолам
- — ≈100% Флормидал
- — ≈100% Мидазолам-хамельн
- 92% — Рогипнол [Флунитразепам]
- 88% — Апо-Флуразепам [Флуразепам]
- 82% — Сигнопам [Темазепам]
- 70% — Зопиклон [Зопиклон]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
N05CD08 Мидазолам.
Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| мидазолам (в виде гидрохлорида) | 5 мг |
| вода для инъекций q.s. | 1 мл |
В ампулах по 1 мл; в коробке 10 ампул.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко, в большую мышечную массу), в/в (медленно).
Премедикация, в/м, перед операцией при наличии болей - за 30 мин до начала наркоза отдельно или в комбинации с холиноблокирующими или анальгетическими средствами. Взрослым до 60 лет из расчета 0,07-0,1 мг/кг массы тела. Средняя доза - 5 мг. Пациентам старше 60 лет или получающим другие наркотические или седативные вещества, ослабленным больным - 0,025-0,05 мг/кг. Максимальная доза - не более 6 мг.
Детям от 6 мес до 5 лет - 0,05-0,1 мг/кг, 6-11 лет - 0,025-0,05 мг/кг.
При в/в введении для премедикации максимальная доза - не более 10 мг. Для седации непосредственно перед диагностическими или хирургическими вмешательствами под местной анестезией за 5-10 мин в/в в дозе 2,5 мг, при необходимости возможно дополнительное введение по 1 мг. Пожилым и ослабленным больным начальная доза составляет 1-1,5 мг.
Вводный наркоз (без премедикации) взрослым до 55 лет - обычно в начальной дозе 0,3-0,35 мг/кг в течение 20-30 с. Эффект развивается через 2 мин; пациентам старше 55 лет - 0,3 мг/кг; ослабленным пациентам - 0,2-0,25 мг/кг, в некоторых случаях можно добиться желаемого эффекта при дозе 0,15 мг/кг. После премедикации диапазон рекомендованных доз составляет 0,15-0,35 мг/кг. У пациентов до 55 лет - обычно эффективна доза 0,25 мг/кг, введенная в течение 20-30 с, старше 55 лет - 0,2 мг/кг.
Поддержание наркоза - дозы и интервалы времени определяются индивидуально.
В/м введение у детей - рекомендуется комбинированное введение с кетамином: Фулсед - 0,15-0,2 мг/кг (в/м), кетамин - 4-8 мг/кг (в/м). Наркоз желаемой глубины достигается через 2-3 мин.
Седация с сохранением сознания: здоровым взрослым до 60 лет (путем медленного титрования до появления эффекта, например невнятной речи). Начальная доза - не более 2,5 мг в течение не менее 2 мин. При необходимости - дополнительно по 1 мг. Обычно желаемая глубина седации достигается при суммарной дозе не более 5 мг.
Пациентам старше 60 лет, ослабленным и хроническим больным начальная доза - не более 1,5 мг, повторные - 1 мг. Продолжительность введения - не менее 2 мин, интервал между повторными введениями - также не менее 2 мин. Суммарная доза - не более 3,5 мг.
Если одновременно вводят другие препараты, угнетающие ЦНС, дозу Фулседа следует уменьшить примерно на 50%.
Премедикация, в/м, перед операцией при наличии болей - за 30 мин до начала наркоза отдельно или в комбинации с холиноблокирующими или анальгетическими средствами. Взрослым до 60 лет из расчета 0,07-0,1 мг/кг массы тела. Средняя доза - 5 мг. Пациентам старше 60 лет или получающим другие наркотические или седативные вещества, ослабленным больным - 0,025-0,05 мг/кг. Максимальная доза - не более 6 мг.
Детям от 6 мес до 5 лет - 0,05-0,1 мг/кг, 6-11 лет - 0,025-0,05 мг/кг.
При в/в введении для премедикации максимальная доза - не более 10 мг. Для седации непосредственно перед диагностическими или хирургическими вмешательствами под местной анестезией за 5-10 мин в/в в дозе 2,5 мг, при необходимости возможно дополнительное введение по 1 мг. Пожилым и ослабленным больным начальная доза составляет 1-1,5 мг.
Вводный наркоз (без премедикации) взрослым до 55 лет - обычно в начальной дозе 0,3-0,35 мг/кг в течение 20-30 с. Эффект развивается через 2 мин; пациентам старше 55 лет - 0,3 мг/кг; ослабленным пациентам - 0,2-0,25 мг/кг, в некоторых случаях можно добиться желаемого эффекта при дозе 0,15 мг/кг. После премедикации диапазон рекомендованных доз составляет 0,15-0,35 мг/кг. У пациентов до 55 лет - обычно эффективна доза 0,25 мг/кг, введенная в течение 20-30 с, старше 55 лет - 0,2 мг/кг.
Поддержание наркоза - дозы и интервалы времени определяются индивидуально.
В/м введение у детей - рекомендуется комбинированное введение с кетамином: Фулсед - 0,15-0,2 мг/кг (в/м), кетамин - 4-8 мг/кг (в/м). Наркоз желаемой глубины достигается через 2-3 мин.
Седация с сохранением сознания: здоровым взрослым до 60 лет (путем медленного титрования до появления эффекта, например невнятной речи). Начальная доза - не более 2,5 мг в течение не менее 2 мин. При необходимости - дополнительно по 1 мг. Обычно желаемая глубина седации достигается при суммарной дозе не более 5 мг.
Пациентам старше 60 лет, ослабленным и хроническим больным начальная доза - не более 1,5 мг, повторные - 1 мг. Продолжительность введения - не менее 2 мин, интервал между повторными введениями - также не менее 2 мин. Суммарная доза - не более 3,5 мг.
Если одновременно вводят другие препараты, угнетающие ЦНС, дозу Фулседа следует уменьшить примерно на 50%.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- R45.1 Беспокойство и возбуждение
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- F51.0 Бессонница неорганической этиологии
- F48.0 Неврастения
- F45 Соматоформные расстройства
- F43.2 Расстройство приспособительных реакций
- F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство
- F43.0 Острая реакция на стресс
- F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Противопоказания компонентов
Противопоказания Midazolam.
Гиперчувствительность. расстройства сна при психозах и тяжелых депрессиях. миастения. беременность (I триместр). роды. кормление грудью. детский возраст (для приема внутрь).Использование препарата Midazolam при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности и во время родов. Во II и III триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Midazolam.
Внутрь, парентерально.Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. вялость. мышечная слабость. притупление эмоций. снижение быстроты реакции. головная боль. головокружение. атаксия. диплопия. антероградная амнезия (дозозависимая). парадоксальные реакции (ажитация. психомоторное возбуждение. агрессивность ).
Прочие. Диспептические явления, кожные реакции, местные реакции (эритема и боль в месте инъекции, тромбофлебит, тромбоз).
Возможно развитие толерантности, лекарственной зависимости, синдрома отмены, феномена «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).
При парентеральном введении. Уменьшение дыхательного объема и/или частоты дыхания (у 23,3% больных после в/в и у 10,8% после в/м введения). временная остановка дыхания (у 15,4% больных после в/в введения) и/или сердца. иногда приводящие к смертельному исходу - эффекты являются дозозависимыми и наблюдаются в основном у больных пожилого возраста с хроническими заболеваниями при одновременном применении с наркотическими анальгетиками. а также при быстром в/в введении. ларингоспазм. одышка. чрезмерно выраженная седация. судороги (у недоношенных и новорожденных детей). абстинентный синдром (при внезапной отмене длительного в/в применения). вазодилатация. понижение АД. тахикардия. тошнота. рвота. икота. запор. аллергические. в тч кожные (сыпь. крапивница. зуд) и анафилактоидные реакции.