Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Флюкостат

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 123-443₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Характеристика вещества
  10. Фармакодинамика
  11. Фармакокинетика
  12. Показания к применению
  13. Противопоказания
  14. При беременности и кормлении грудью
  15. Способ применения и дозы
  16. Побочные эффекты
  17. Взаимодействие
  18. Передозировка
  19. Меры предосторожности применения
  20. Особые указания
  21. Условия хранения
  22. Срок годности
  23. Противопоказания компонентов
  24. Побочные эффекты компонентов
  25. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Flucostat.
Флюкостат

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства || Производные триазола
Флюкостат

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J02AC01 Флуконазол.
Флюкостат

Используется в лечении

Состав

Капсулы 1 капс.
флуконазол 50 мг
150 мг

 В контурной ячейковой упаковке 7 (50 мг) или 1 (150 мг) шт.; в коробке 1 упаковка.
Раствор для в/в введения 1 мл
2 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций

 Во флаконах по 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

 Раствор для внутривенного введения - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Противогрибковое.
 Селективно ингибирует синтез стеролов в клеточной стенке грибов.

Характеристика вещества

 Противогрибковое средство из группы производных триазола.
 Селективно ингибирует синтез стеролов в клеточной стенке грибов.

Фармакодинамика

 Активен в отношении сandida spp., сryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., вlastomyces dermatitidis, сoccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

 При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. maxCmax достигается через 0,5-1,5 ч после приема натощак. Хорошо проникает во все жидкости организма, через 6 мес после завершения терапии определяется в ногтях. Выводится почками до 80%.
 После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте соответствуют концентрациям в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинно-мозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. После нескольких введений по 1 дозе в сутки 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4-5-му дню, при введении в 1-й день дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, - ко 2-му дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему воды в организме. С белками плазмы связывается 11-12% флуконазола. Т1/2 - 30 Выводится почками 80% в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

Показания к применению

 Криптококкоз. Кандидоз генерализованный (в тч кандидемия). Диссеминированный (в тч у больных. Получающих иммуносупрессивные средства). Кожи. Слизистых оболочек (в тч полости рта и глотки. Пищевода). Острый или рецидивирующий урогенитальный кандидоз (вагинальный. Кандидозный баланит). Бронхолегочный кандидоз. Профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом. Урогенитального кандидоза. Грибковых инфекций во время цитостатической химио- или лучевой терапии. Микоз кожи. В тч микоз стоп. Тела. Паховой области. Отрубевидный лишай. Онихомикоз. Глубокие эндемические микозы.

Противопоказания

 Гиперчувствительность (в тч к близким по структуре азольным соединениям), одновременное применение терфенадина, астемизола, цизаприда.

При беременности и кормлении грудью

 При беременности противопоказано (за исключением тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

 Внутрь.
 При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день - 400 мг, затем - 200-400 мг 1 раз в сутки.
 Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после полного курса первичного лечения: 200 мг/сут в течение длительного периода.
 При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов: 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.
 При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек: 50-100 мг/сут в течение 14-30 дней.
 Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения: по 150 мг 1 раз в неделю.
 При вагинальном кандидозе и баланите. Однократно 150 мг. Для профилактики рецидивов - 150 мг 1 раз в месяц, в течение 4-12 мес.
 Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитостатической химио- или лучевой терапии: 50-400 мг 1 раз в сутки. При наличии высокого риска развития генерализованной инфекции: 400 мг 1 раз в сутки за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.
 При микозах кожи (стоп, паховой области ), в т.ч кандидозных инфекциях: 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии - 2-4 нед, при микозах стоп - до 6 нед.
 При отрубевидном лишае: 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 нед.
 При онихомикозе: 150 мг 1 раз в неделю до вырастания неинфицированного ногтя (3-6 и 6-12 мес для ногтей пальцев рук и ног соответственно).
 При глубоких эндемических микозах: 200-400 мг/сут в течение 11-24 мес (кокцидиоидомикоз), 2-17 мес (паракокцидиомикоз), 1-16 мес (споротрихоз), 3-17 мес (гистоплазмоз).
 Детям при кандидозе слизистых оболочек в 1-й день - 6 мг/кг/сут, далее - 3 мг/кг/сут, при системных кандидозах или криптококкозах - 6-12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики на фоне сниженного иммунитета (в зависимости от выраженности нейтропении) - 3-12 мг/кг/сут.
 В/в капельно (со скоростью не более 20 мг/мин (10 мл/мин) при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день - 400 мг/сут, затем - 200-400 мг 1 раз в сутки (при криптококковых инфекциях в течение 6-8 нед ).
 При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Побочные эффекты

 При приеме внутрь.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диарея, метеоризм.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, анафилактические реакции.
 При в/в введении.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, печеночная недостаточность (гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз).
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, судороги.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
 Прочие. Алопеция, почечная недостаточность.

Взаимодействие

 При сочетании с кумариновыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (следует его контролировать), с терфенадином - возможен риск развития аритмии, цизапридом - увеличение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, в тч пароксизмальной желудочковой тахикардии. Удлиняет 1/2T1/2 препаратов сульфонилмочевины из сыворотки (повышается риск развития гипогликемии). Повышает концентрацию фенитоина, циклоспорина, зидовудина в крови. Рифампицин укорачивает 1/2T1/2 Флюкостата.

Передозировка

 При передозировке необходимо промывание желудка и проведение симптоматической терапии, форсированного диуреза или гемодиализа (гемодиализ в течение 3 ч уменьшает концентрацию флуконазола на 50%).

Меры предосторожности применения

 Лечение следует начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. У пациентов пожилого возраста при нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования. При почечной недостаточности (Cl креатинина 11-50 мл/мин) применяется доза, равная 50% терапевтической. Больным, постоянно находящимся на диализе, необходим прием 100% дозы после проведения каждой диализной процедуры. При появлении клинических признаков поражения печени, кожных реакций препарат следует отменить.

Особые указания

 Раствор для инфузий совместим с растворами: 20% глюкозы, Рингера, Хартмана, хлористого калия в глюкозе, натрия бикарбоната 4,2%, изотоническим раствором натрия хлорида и аминофузином.

Условия хранения

 В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Fluconazole.

 Гиперчувствительность. одновременный прием терфенадина при многократном использовании доз флуконазола 400 мг и выше. совместное применение с ЛС. которые пролонгируют интервал QT и метаболизируются посредством сYP3A4 (такие как цизаприд. астемизол. хинидин) - см «Взаимодействие».

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Fluconazole.

 У пациентов, получавших однократную дозу при вагинальном кандидозе.
 При проведении сравнительных клинических исследований в США у пациентов с вагинальным кандидозом (n=448). получавших однократную дозу флуконазола 150 мг. суммарная частота побочных эффектов. возможно связанных с приемом лекарства. составила 26%. у пациентов. получавших препарат сравнения (n=448) - 16%. Наиболее частыми побочными эффектами. связанными с приемом флуконазола. были: головная боль (13%). тошнота (7%). абдоминальная боль (6%). диарея (3%). диспепсия (1%). головокружение (1%). извращение вкуса (1%). Большинство побочных эффектов было слабой или умеренной степени выраженности. Очень редко в маркетинговых исследованиях отмечались ангиоэдема и анафилактические реакции.
 У пациентов, получавших многократные дозы при других инфекциях.
 В клинических испытаниях примерно у 16% из 4048 пациентов, леченных флуконазолом в течение 7 и более дней, отмечались побочные реакции. Лечение было прекращено из-за возникновения неблагоприятных эффектов у 1,5%, из-за отклонений в лабораторных тестах - у 1,3% пациентов.
 Во время лечения флуконазолом клинически выраженные побочные эффекты более часто отмечались у ВИЧ-инфицированных больных (21%), в отличие от не-ВИЧ-инфицированных (13%). Число пациентов, прекративших лечение из-за возникновения неблагоприятных эффектов, было сходным в обеих группах (1,5%).
 Побочные эффекты. которые наблюдались в клинических испытаниях при лечении флуконазолом в течение 7 и более дней более чем в 1% случаев и были связаны с приемом лекарства (n=4048): тошнота (3,7%). головная боль (1,9%). кожная сыпь (1,8%). рвота (1,7%). абдоминальная боль (1,7%) и диарея (1,5%).
 Побочные эффекты, связь которых с лечением флуконазолом вероятна: гепатотоксичность, иммунологические реакции.
 Гепатотоксичность.
 Объединенные данные клинических испытаний и маркетингового опыта показывают, что лечение флуконазолом сопровождается редкими случаями серьезных токсических реакций со стороны печени, включая летальный исход. Не выявлено очевидной взаимосвязи флуконазолассоциированной гепатотоксичности с общей дневной дозой, продолжительностью терапии, полом, возрастом пациентов. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно (но не всегда) является обратимым, симптомы исчезают после прекращения терапии. Во избежание серьезных реакций со стороны печени следует тщательно наблюдать пациентов, у которых в период терапии флуконазолом выявлены нарушения функциональных печеночных тестов. Лечение флуконазолом должно быть прекращено при возникновении клинически выраженных симптомов развивающегося заболевания печени, которое может быть связано с лечением флуконазолом.
 Реакции со стороны печени могут иметь разную выраженность: от небольшого транзиторного повышения уровня печеночных трансаминаз до клинически выраженного гепатита. холестаза. фульминантной печеночной недостаточности. включая летальный исход. Случаи фатальных печеночных реакций были в главным образом у пациентов, страдающих тяжелым основным заболеванием (СПИД, опухолевые заболевания) и часто получающих полимедикаментозную терапию.
 В двух сравнительных испытаниях оценки эффективности флуконазола в отношении предотвращения рецидивов криптококкового менингита было выявлено статистически значимое повышение медианы уровней АСТ от базового. Повышение уровня трансаминаз сыворотки более чем в 8 раз выше верхнего предела нормы было отмечено примерно у 1% пациентов, леченных флуконазолом. Эти случаи наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием (СПИД. злокачественные новообразования). большинство из которых получали множественную сопутствующую лекарственную терапию. включая многие ЛС с известной гепатотоксичностью. Частота повышения уровня трансаминаз была выше у пациентов. получавших одновременно с флуконазолом одно или более из следующих средств: рифампин. фенитоин. изониазид. вальпроевая кислота. пероральные гипогликемические средства - производные сульфонилмочевины.
 Иммунологические реакции. Сообщалось о редких случаях анафилаксии.
 Побочные эффекты, связь которых с лечением флуконазолом не установлена.
 Со стороны ЦНС. Судороги.
 Дерматологические. Эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; алопеция.
 Эксфолиативные кожные заболевания при лечении флуконазолом развивались редко, у пациентов с серьезными основными заболеваниями (СПИД, опухолевые заболевания) редко они имели фатальный исход. Если на фоне лечения флуконазолом проявляются кожные симптомы, требуется тщательное наблюдение больного и при нарастании симптоматики лечение флуконазолом необходимо прекратить.
 Гематопоэтические и лимфатические. Лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.
 Метаболические. Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
 Побочные действия, наблюдавшиеся у детей.
 При проведении клинических испытаний Фазы 2 и 3 в США и Европе у 577 пациентов в возрасте 1 день − 17 лет. леченных флуконазолом в дозах до 15 мг/кг/сут вплоть до 1616 дней. побочные эффекты у детей наблюдались в 13% случаев. у пациентов. получавших препарат сравнения (n=451) - в 9% случаев. Наиболее общими отмеченными побочными эффектами были следующие: рвота (5,4%), абдоминальная боль (2,8%), тошнота (2,3%), диарея (2,1%). Лечение было прекращено из-за возникновения неблагоприятных эффектов у 2,3% пациентов, из-за отклонений в лабораторных тестах (в большинстве случаев - повышение уровней трансаминаз и щелочной фосфатазы) - у 1,4% пациентов.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Дальхимфарм
Фармстандарт-Лексредства
Отисифарм ПАО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.