Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Диане-35

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 1095-1186₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Фармакологическое действие
  8. Способ применения и дозы
  9. Описание лекарственной формы
  10. Условия отпуска из аптек
  11. Условия хранения
  12. Срок годности
  13. Противопоказания компонентов
  14. Побочные эффекты компонентов
  15. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Diane-35.
Диане-35

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Андрогены, антиандрогены в комбинациях || Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях || Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов || Гормональные контрацептивы
Диане-35

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 G03HB01 Ципротерон и эстрогены.

Используется в лечении

Состав

Драже 1 драже
активное вещество:
ципротерона ацетат 2 мг
этинилэстрадиол 0,035 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 31,115 мг; крахмал кукурузный - 18 мг; повидон - 2,1 мг; магния гидросиликат (тальк) - 1,65 мг; магния стеарат - 0,1 мг
оболочка: сахароза - 19,371 мг; повидон 700000 - 0,189 мг; макрогол 6000 - 2,148 мг; карбонат кальция - 8,606 мг; магния гидросиликат (тальк) - 4,198 мг; титана диоксид - 0,274 мг; глицерол - 0,137 мг; воск горный гликолиевый - 0,05 мг; железа (II) оксид - 0,027 мг

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Эстрогенное, антиандрогенное, гестагенное, контрацептивное.

Способ применения и дозы

 Внутрь.
 Когда и как принимать драже.
 Для достижения терапевтического эффекта и обеспечения необходимой контрацепции следует принимать препарат Диане-35 регулярно. Если до начала приема препарата Диане-35 использовался какой-либо другой препарат гормональной контрацепции, его прием должен быть прекращен. Режим дозирования препарата Диане-35 совпадает с режимом дозирования большинства пероральных контрацептивов. Таким образом, на прием препарата Диане-35 распространяются правила приема других пероральных контрацептивных препаратов (КПК). Нерегулярный прием препарата Диане-35 может приводить к ациклическим кровотечениям, снижению терапевтического эффекта и контрацептивной эффективности. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет примерно 1.
 Календарная упаковка препарата Диане-35 содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Следует принимать драже в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней пациентка не принимает препарат. Кровотечение отмены должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже препарата Диане-35. После 7-дневного перерыва необходимо начать прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что пациентка всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.
 Начало приема препарата Диане-35:
 - когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце.
 Прием препарата Диане-35 начинается в первый день менструального цикла ( в первый день менструального кровотечения). Следует принять драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Например, если менструальный цикл начался в пятницу, следует принять таблетку с маркировкой Пт. Затем драже следует принимать по порядку. Действие препарата Диане-35 начнется сразу после приема первого драже, при этом нет необходимости в применении дополнительных контрацептивных методов;
 Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
 - при переходе с КПК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием препарата Диане-35 на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). Прием препарата Диане-35 следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь;
 - при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат). Женщина может перейти с мини-пили на препарат Диане-35 в любой день (без перерыва), с имплантата - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже;
 - при переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающей гестаген внутриматочной терапевтической системы (Мирена). Начать прием препарата Диане-35 в тот же день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
 - после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите;
 - после самопроизвольного выкидыша или аборта. Следует проконсультироваться с врачом.
 - после родов или аборта во II триместре беременности. Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата Диане-35 должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
 Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.
 Если опоздание в приеме драже составило более 12 контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше драже пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем больше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
 - прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
 - требуются 7 дней непрерывного приема драже для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
 Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), могут быть даны следующие советы.
 Первая и вторая неделя приема препарата.
 Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.
 Третья неделя приема препарата.
 Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже, однако если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
 1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.
 2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.
 Если женщина пропустила прием драже, и затем в первый нормальный свободный от приема препарата интервал у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
 Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах.
 Если у женщины была рвота или диарея в пределах от3 до 4 ч после приема драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
 Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения.
 Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки препарата Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Диане-35 из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
 Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения.
 Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
 Длительность применения.
 Продолжительность приема драже зависит от тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. В основном, лечение проводится в течение нескольких месяцев. Ответ на лечение угревой сыпи и себореи обычно происходит быстрее ответа на лечение гирсутизма или алопеции. Рекомендуется принимать препарат не менее 3-4 курсов после исчезновения признаков заболевания. В случае рецидива заболевания через несколько недель или месяцев после прекращения приема драже, лечения препаратом Диане-35 может быть возобновлено. В случае возобновления приема препарата (после 4-недельного перерыва и более) следует учитывать повышенный риск ВТЭ.
 Дополнительная информация для некоторых групп пациентов.
 Дети и подростки. Препарат Диане-35 показан только после наступления менархе.
 Пациентки пожилого возраста. Не применимо. Препарат Диане-35 не показан после наступления менопаузы.
 Пациентки с нарушениями со стороны печени. Препарат Диане-35 противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени, не придут в норму.
 Пациентки с нарушениями со стороны почек. Препарат Диане-35 специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Описание лекарственной формы

 Драже. По 21 драже в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. Блистер помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания сyproterone+Ethinylestradiol.

 Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в тч тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии. инфаркт миокарда. цереброваскулярные нарушения). состояния. предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки. стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. включая резистентность к активированному протеину С. дефицит антитромбина III. дефицит протеина С. дефицит протеина S. гипергомоцистеинемия. антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. волчаночный антикоагулянт). мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе. сахарный диабет с диабетической ангиопатией. множественные или выраженные факторы риска венозного тромбоза или артериального тромбоза. в тч заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий. неконтролируемая артериальная гипертензия. осложненные поражения клапанного аппарата сердца. легочная гипертензия. фибрилляция предсердий. подострый бактериальный эндокардит. расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией. обширная травма. ожирение (ИМТ >30). панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму). опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них. кровотечение из влагалища неясного генеза. беременность или подозрение на нее. период грудного вскармливания. гиперчувствительность. курение в возрасте 35 лет и старше. дефицит лактазы. непереносимость лактозы. глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Противопоказания сyproterone.

 Гиперчувствительность. тяжелая печеночная недостаточность. опухоли печени. в тч в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы). синдром Дубина - Джонсона. синдром Ротора. депрессия (тяжелые формы). тромбоэмболический синдром. беременность. кормление грудью.

Противопоказания Ethinylestradiol.

 Гиперчувствительность. тромбофлебит. активный гепатит. цирроз печени. артериальная гипертензия. рак молочной железы и эндометрия. порфирия. беременность.

Использование препарата сyproterone+Ethinylestradiol при кормлении грудью.

 Комбинация ципротерон + этинилэстрадиол противопоказана во время беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема комбинации ципротерон + этинилэстрадиол, эту комбинацию следует сразу же отменить.
 Ципротерона ацетат проникает в грудное молоко, поэтому применение комбинации ципротерон + этинилэстрадиол противопоказано в период грудного вскармливания.

Использование препарата сyproterone при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности (перед началом терапии женщины должны пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, условием начала терапии является отсутствие беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. X.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сyproterone+Ethinylestradiol.

 Побочные действия сгруппированы по частоте возникновения следующим образом: часто (≥1/100); нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (<1/1000).
 Со стороны органа зрения. Редко - непереносимость контактных линз.
 Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
 Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности.
 Со стороны обмена веществ. Часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - мигрень.
 Нарушение психики. Часто - снижение и перепады настроения; нечасто - снижение либидо; редко - увеличение либидо.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто - боль/нагрубание в молочных железах. кровотечения/кровянистые выделения из влагалища (первые 3 цикла применения). нечасто - увеличение молочных желез. редко - выделения из влагалища. сосков молочных желез.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, мультиформная эритема.
 На фоне применения КОК (к которым относится комбинация ципротерон + этинилэстрадиол) отмечались также такие побочные действия. как тромбоз или тромбоэмболия (в тч инфаркт миокарда. инсульт. тромбоз глубоких вен. ТЭЛА. тромбоэмболия печеночных. брыжеечных. почечных артерий и вен. артерий сетчатки). артериальная гипертензия. нарушение зрения. головокружение. панкреатит. холецистит. гиперглицеридемия. нарушение толерантности к глюкозе. нарушения функциональных показателей печени. болезнь Крона и язвенный колит. гормонозависимые опухоли. опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности). ациклические кровянистые выделения. чаще в первые месяцы применения. возникновение или обострение желтухи и/или зуда. связанного с холестазом. холелитиаз. порфирия. системная красная волчанка. гемолитико-уремический синдром. хорея Сиденгама. герпес во время беременности. потеря слуха. обусловленная отосклерозом. рак шейки матки. усиление симптомов наследственного ангионевротического отека.

Побочные эффекты сyproterone.

 Боль в животе. тошнота. повышенная утомляемость. сухость кожи. беспокойство или депрессия. усталость. снижение способности концентрации внимания. задержка жидкости в организме. изменение массы тела. аллергические реакции. при больших дозах - нарушение функции печени. У мужчин - подавление сперматогенеза (снижение способности к оплодотворению. обычно восстанавливается через 3-4 мес после отмены препарата). гинекомастия (в тч в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков). У женщин - ощущение напряженности в молочных железах, подавление овуляции. У детей - угнетение коры надпочечников (при высокодозной терапии), печеночная недостаточность. При быстром в/м введении - кашель, одышка.

Побочные эффекты Ethinylestradiol.

 Нарушение кальциевого обмена. отечный синдром. тошнота. головная боль. тромбоэмболический синдром. артериальная гипертензия. у мужчин - гинекомастия.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Bayer AG
Bayer Pharma AG
Bayer Schering Pharma AG
Bayer Weimar GmbH & Co, KG
Schering GmbH und Co. Productions KG
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.