Грандаксин

• Тофизопам (50 мг)

Анксиолитики || Производные бензодиазепина

Полные аналоги по веществу

• 244-625₽ ≈100% Тофизопам
• 253-602₽ ≈100% Тофизопам Канон
• — ≈100% Грандапам
• — ≈100% Тофизопам-СЗ

Аналоги по действию

• 70% — Алпрокс [Алпразолам]
• 69% — Хелекс [Алпразолам]
• 69% 1126₽ Алпразолам [Алпразолам]
• 69% — Алзолам [Алпразолам]
• Показать все

 N05BA23 Тофизопам.

• R53 Недомогание и утомляемость
• R45.3 Деморализация и апатия
• R07.2 Боль в области сердца
• N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
• N94.3 Синдром предменструального напряжения
• M62.5 Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках
• G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
• G72 Другие миопатии
• G71.0 Мышечная дистрофия
• G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
• F48 Другие невротические расстройства
• F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство
• F42.0 Преимущественно навязчивые мысли или размышления
• F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
• F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
• F32 Депрессивный эпизод
• F10.4 Абстинентное состояние с делирием
• F10.3 Абстинентное состояние

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
тофизопам	50 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 1 мг; магния стеарат - 1 мг; желатин - 3,5 мг; тальк - 2 мг; крахмал картофельный - 20,5 мг; лактозы моногидрат - 92 мг; МКЦ - 10 мг

 Таблетки. Круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.
 Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в блистере. 2 или 6 бл. из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольги вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 Фармакологическое действие -.
 Анксиолитическое.

 Тофизопам является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. Как по химической структуре, так и по клинико-фармакологическому эффекту тофизопам отличается от других 1,4-бензодиазепинов.
 Препарат эффективен при лечении тревожных расстройств, в тч сопровождающихся вегетативными проявлениями, усталостью, апатией. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной стимулирующей активностью.
 Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у пациентов с миопатией, миастенией и нейрогенными атрофиями мышц, при которых применение миорелаксантов противопоказано или нежелательно. При длительном применении тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости.

 Всасывание. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. maxC_max достигается в течение 1-1,5.
 Распределение. Около 50% тофизопама связывается с белками крови.
 Метаболизм. После всасывания тофизопам подвергается значительному пресистемному метаболизму в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование.
 Выведение. Выводится главным образом почками (около 60%) и в форме метаболитов через кишечник. 1/2T₁/2 составляет 6-8.

 Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств. Сопровождающихся эмоциональным напряжением. Тревогой. Вегетативными расстройствами. Апатией. Усталостью и подавленным настроением;
 Алкогольный абстинентный синдром.

 Внутрь.
 Взрослые. Обычно рекомендуемая доза - 1-2 табл. от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг). При нерегулярном применении можно принять 1-2 табл. Максимальная доза составляет 300 мг. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, лечение можно начинать с необходимой дозы, препарат хорошо переносим и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.
 Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.
 Особые группы пациентов. Информация об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих эффективность и безопасность препарата Грандаксин таблетки 50 мг (тофизопам) у пожилых, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.

 Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются изоферментом сYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом, поэтому одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано.
 Применение тофизопама с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, седативные, снотворные), H₁-гистаминовых рецепторов блокаторами, антипсихотическими усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
 Опиоиды. Совместное применение ЛС с седативным действием, таких как бензодиазепины или подобные им препараты, такие как Грандаксин, с опиодами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на ЦНС. Дозы и продолжительность совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.
 Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
 Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
 Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, БМКК) могут усилить эффекты тофизопама. β-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
 Дигоксин. Тофизопам может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови.
 Варфарин. Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
 Дисульфирам. Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
 Антацидные средства по-разному влияют на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
 Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
 Алкоголь. Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на перцепцию.

 Симптомы. Эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
 Лечение. При выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить ИВЛ. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают уровень АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.
 В качестве антагониста можно ввести флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано.

 Необходима особая осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.
 Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции препарата.
 При сочетании препарата Грандаксин с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (антидепрессанты, седативные, снотворные, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии), антигистаминными препаратами, антипсихотическими, алкоголем возможно усиление взаимных эффектов.
 Не рекомендуется применять препарат при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся с тревогой.
 Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).
 Препарат следует применять с повышенной осторожностью при органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).
 У пациентов с эпилепсией Грандаксин может провоцировать судорожные припадки.
 Не рекомендуется применять этот препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой.
 Риск при совместном применении с опиоидами. Совместное применение препарата Грандаксин с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. В связи с повышенным риском совместное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение альтернативных методов лечения. Если принято решение об одновременном назначении препарата Грандаксин с другими седативными лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц (при наличии таковых) о симптомах угнетения дыхания и седации.
 Препарат Грандаксин содержит лактозу. Каждая таблетка препарата Грандаксин содержит 92 мг лактозы моногидрата. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в тч непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
 Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В период применения препарата запрещены вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

 По рецепту.

 При температуре от 15 до 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.