Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Аквадетрим

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 100-812₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Способ применения и дозы
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия отпуска из аптек
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Противопоказания компонентов
  23. Побочные эффекты компонентов
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Aquadetrim.
Аквадетрим

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 A11CC05 Колекальциферол.

Используется в лечении

Состав

Капли для приема внутрь 1 мл
действующее вещество:
колекальциферол (витамин D3) 15000 ME
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат; сахароза; натрия гидрофосфата додекагидрат; лимонная кислота моногидрат; ароматизатор анисовый; бензиловый спирт; вода очищенная

Описание лекарственной формы

 Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.
 Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл. По 10 или 15 мл во флаконы темного стекла с ПЭ-пробкой-капельницей и завинчивающейся ПЭ-крышкой с гарантийным кольцом первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 D-витаминоподобное, регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика

 Витамин D3 является естественной формой витамина D, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
 Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), сALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), вGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом регуляции РААС), IGFBP (связывающий белок ИФР; усиливает действие ИФР), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецепторсвязанный белок 2; является посредником эндоцитоза ЛПНП), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).
 Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самая важная функция витамина D3 - регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
 Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
 Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
 Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
 Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.
 Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
 Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в тч сахарный диабет типа 1, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника). Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
 Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (ИФР; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного Хс).
 По данным эпидемиологических исследований, дефицит витамина D ассоциирован с риском развития метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет типа 2). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний.
 На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда.
 Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском развития сердечно-сосудистых катастроф в тч инсультов.
 В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшая когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня и низкого диетарного потребления витамина D.
 Отмечалось ухудшение когнитивной функции и частоты развития болезни Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

 Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
 После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.
 Метаболизируется в печени и почках. 1/2T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.
 Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.
 Выводится почками в незначительном количестве, бóльшая часть выводится с желчью.
 Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

 Профилактика и лечение дефицита витамина D;
 Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
 Комплексное лечение остеопороза, в тч постменопаузного.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
 Гипервитаминоз D;
 Повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
 Повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
 Мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
 Саркоидоз;
 Острые и хронические заболевания печени и почек;
 Почечная недостаточность;
 Активная форма туберкулеза легких.
 С осторожностью. Состояние иммобилизации. Прием тиазидов. Сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки). Период беременности и грудного вскармливания. Грудные дети при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

При беременности и кормлении грудью

 В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
 С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам, кормящим ребенка грудью, - препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способ применения и дозы

 Внутрь. Препарат принимать в ложечке жидкости.
 1 капля содержит около 500 ME витамина D3.
 Если врач не назначил иначе, препарат используется в указанных ниже дозировках.
 Профилактические дозы.
 Доношенные новорожденные с 4-й нед жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1 капля) в сутки.
 Недоношенные дети с 4-й нед жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500 ME (2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
 Взрослые здоровые лица без нарушений всасывания: 500 ME (1 капля) в день.
 Взрослые пациенты при синдроме мальабсорбции: 3000-5000 ME (6-10 капель) в день.
 Беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности либо прием 1000 ME (2 капли) в сутки начиная с 28 нед беременности.
 Постменопаузный период: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.
 Терапевтические дозы.
 Рахит: ежедневно 1000-5000 ME (2-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 нед, под тщательным контролем клинического состояния и биохимических показателей (кальций, фосфор, ЩФ) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME в течение 3-5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после 1 нед перерыва можно повторить курс лечения.
 Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 ME/сут.
 Лечение рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME/сут (40-60 капель), в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 нед. Лечение проводится под контролем врача.
 Комплексное лечение постменопаузного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочные эффекты

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота, головные, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, слабость, нарушение психики, в тч депрессия, потеря массы тела, нарушение сна, повышение температуры, в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры, повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).
 При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие

 Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.
 Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
 Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Передозировка

 Симптомы. Снижение аппетита. Тошнота. Рвота. Запоры. Беспокойство. Жажда. Полиурия. Понос. Кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль. Мышечные и суставные боли. Нарушения психики. В тч депрессия. Ступор. Атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение АД. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках. Происходит процесс кальцификации мягких тканей, в тч кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.
 Лечение. Прервать применение препарата и обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Особые указания

 Избегать передозировки.
 Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
 Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
 При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(OH)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим в дозе 1500-2000 ME (3-4 капли) в сутки.
 Не применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция.
 Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.
 При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 После вскрытия - 6 мес.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания сolecalciferol.

 Гиперчувствительность. гиперкальциемия. гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз. длительная иммобилизация (большие дозы). почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. саркоидоз. активная форма туберкулеза легких.

Противопоказания сolestyramine.

 Гиперчувствительность, полная обструкция желчевыводящих путей, фенилкетонурия, беременность (и подозрение на нее).

Противопоказания сolfosceril palmitate.

 Гиперчувствительность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сolecalciferol.

 Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Побочные эффекты сolestyramine.

 Запор. боль и дискомфорт в области живота. повышенное газообразование в кишечнике. тошнота. рвота. понос. изжога. анорексия. диспепсия. панкреатит. стеаторея. раздражение кожи. кожные высыпания. повышение либидо. При продолжительном лечении - гиперхлоремический ацидоз, понижение свертываемости крови, геморроидальные кровотечения, кровотечения из язвы желудка, двенадцатиперстной кишки.

Побочные эффекты сolfosceril palmitate.

 Легочное кровотечение (особенно при выраженных признаках незрелости легких), увеличение частоты апноэ. Во время введения: рефлюкс, падение чрескожного кислородного насыщения better 20%.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Medana Pharma S.A.
Polpharma
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.