Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Метронидазол

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 15-167₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание лекарственной формы
  7. Состав
  8. Фармакокинетика
  9. Фармакодинамика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Metronidazole.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства || Производные нитроимидазола

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J01XD01 Метронидазол.

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Раствор для инфузий.
 Прозрачная бесцветная или со светло-желтым или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
 Раствор для инфузий, 5 мг/мл.
 По 50, 100, 150, 200, 400 мл в стеклянные бутылки, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми.
 По 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 мл в бутылки полимерные, из сополимера полипропилена.
 Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
 1‑112 бутылок в пачках помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона (для реализации через аптечную сеть).
 1‑112 бутылок без вложения в пачки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
 По 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 мл в полимерные контейнеры из полиолефиновой пленки или из полиэтилена и сополимера пропилена или из полиолефина и полипропилена, укупоренные портами из поликарбоната с пробкой из резины и колпачком или портами из полипропилена или в контейнеры полимерные из полипропилена Siflex Pack однократного применения с пробкой и адаптером или контейнеры из полипропилена.
 Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению упаковывают в мешок из полиэтиленовой пленки.
 1‑112 полимерных контейнера в мешках помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из картона гофрированного (для реализации через аптечную сеть).
 1‑112 полимерных контейнера без вложения в мешок вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из картона гофрированного (для стационаров).

Состав

 Действующее вещество.
 Метронидазол - 500 мг.
 Вспомогательные вещества.
 Натрия хлорид - 790 мл.
 Натрия гидрофосфат - 47,6 мг.
 Лимонной кислоты моногидрат - 22,90 мг.
 Вода для инъекций до 100 мл.
 Теоретическая осмолярность - 315 мОсм/л.

Фармакокинетика

 Распределение.
 Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
 Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54‑0,81 л/кг. Связь с белками плазмы - 10‑20%.
 При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течении 20 минут пациентам с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
 Метаболизм.
 В организме метаболизируется около 30‑60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2‑оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
 Выведение.
 Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печении - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28‑30 недель - примерно 75 32‑35 недель - 35 36‑40 недель - 25 Выводится почками 60‑80% (20% в неизменном виде), через кишечник - 6‑15%. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

 Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5‑нитроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
 Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также в отношении облигатных анаэробов (споро‑ и неспорообразующих) - вacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgates), Fusobacterium spp., сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных анаэробов.
 Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125‑6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
 К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Показания к применению

 - Инфекции, вызываемые вacteroides spp. (в том числе вacteroides fragilis. вacteroides distasonis. вacteroides ovatus. вacteroides thetaiotaomicron. вacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов. Инфекции центральной нервной системы (ЦНС). В том числе менингит. Абсцесс мозга. Бактериальный эндокардит. Пневмония. Эмпиема и абсцесс легких. Сепсис.
 - Инфекции, вызываемые видами сlostridium spp. Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит. Абсцесс печени). Инфекции органов малого таза (эндометрит. Эндомиометрит. Абсцесс фаллопиевых труб и яичников. Инфекции свода влагалища).
 - Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
 - Гастрит или язва 12‑перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
 - Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к метронидазолу, к другим нитроимидазолам, к имидазолам и другим компонентам препарата. Органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия), лейкопения (в том числе в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), I триместр беременности, период грудного вскармливания.
 С осторожностью.
 Беременность (II и III триместры), почечная и/или печеночная недостаточность, острые и хронические заболевания ЦНС (риск утяжеления неврологической симптоматики).

При беременности и кормлении грудью

 Препарат противопоказан в I триместр беременности. Во II и III триместре беременности препарат применяется только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
 Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

 Внутривенно, капельно. Скорость введения 5 мл/мин. Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь. По показаниям осуществляют переход на прием метронидазола внутрь в соответствующей лекарственной форме.
 Лечение инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами.
 Для взрослых и детей старше 12 лет.
 Следующие схемы лечения:
 1) В начальной дозе 500‑1000 мг, затем по 500 мг каждые 8.
 2) В начальной дозе 15 мг/кг массы тела, поддерживающая доза 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 3 дней, затем в той же дозе через каждые 12 часов.
 3) 500 мг каждые 8 часов.
 Курс лечения 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - не более 4 г.
 Детям в возрасте до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 3 дней, затем в той же дозе каждые 12 часов. Курс лечения 7 дней.
 Новорожденным с гестационным возрастом менее 40 недель необходимо проводить контроль концентрации метронидазола в плазме крови.
 Для профилактики послеоперационных анаэробных осложнений.
 Взрослым и детям старше 12 лет: 15 мг/кг массы тела в день в виде разовой дозы, инфузия должна быть завершена за 1 час до операции; в случае необходимости, через 6‑8 и даже через 12‑16 часов после операции можно ввести 7,5 мг/кг массы тела. Через 1‑2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
 Детям в возрасте до 12 лет. Схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая доза - 7,5 мг/кг массы тела.
 Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков.
 Взрослым: 500 мг 3‑4 раза в сутки.
 Гастрит или язва 12‑перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
 Взрослым. По 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии.
 Применение при нарушении функции почек. Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели метронидазола, поэтому дозу препарата можно не менять. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.
 Гемодиализ. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3‑х часов), в некоторых случаях может возникнуть необходимость дополнительного введения препарата.
 При тяжелых заболеваниях печени. Метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.
 Пожилые пациенты. У пожилых пациентов фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в плазме.

Побочные эффекты

 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
 Лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
 Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.
 Нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту).
 Нарушения со стороны иммунной системы.
 Анафилактический шок, ангионевротический отек.
 Нарушения психики.
 Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
 Нарушения со стороны нервной системы.
 Головная боль, головокружение, периферическая сенсорная нейропатия, судороги, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.
 Нарушения со стороны органа зрения.
 Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, стоматит, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка /«обложенный язык» (из‑за разрастания микрофлоры).
 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
 Повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой: у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
 Сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь; фиксированная лекарственная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
 Окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленный наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость, тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте введения).
 Лабораторные и инструментальные данные.
 Уплощение зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ).

Взаимодействие

 С дисульфирамом. Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих двух лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).
 С этанолом. Возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).
 С непрямыми антикоагулянтами (варфарин). Усиление антикоагулянтного эффекта и повышения риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбированого времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
 С препаратами лития. При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме.
 С циклоспорином. При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме.
 С циметидином. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.
 С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин).
 Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.
 С фторурацилом. Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
 С бусульфаном. Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
 С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
 Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
 Одновременное введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.
 При лабораторных исследованиях во время применения препарата возможны затруднения при определении активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, концентрации триглицеридов.

Передозировка

 Симптомы.
 Тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - атаксия, парестезия и судороги.
 Лечение.
 Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

 Поскольку одновременное применение препарата с этанолом может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол. Следует тщательно взвешивать показания для длительного применения препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности / острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов. Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течении 2 недель после окончания лечения. Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд). Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. На фоне применения метронидазола возможно обострение кандидоза.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
 Учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 Отпускают по рецепту.

Условия хранения

 Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
 Хранить в недоступном для детей месте.
 Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Metronidazole.

 Гиперчувствительность (в тч к другим производным нитроимидазола). лейкопения (в тч в анамнезе). органические поражения ЦНС (в тч эпилепсия). печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз). беременность (I триместр). кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Metronidazole.

 Со стороны органов ЖКТ. Диарея. снижение аппетита. тошнота. рвота. кишечная колика. запор. неприятный «металлический» привкус и сухость во рту. глоссит. стоматит. панкреатит.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. нарушение координации движений. синкопальные состояния. атаксия. спутанность сознания. раздражительность. депрессия. повышенная возбудимость. слабость. бессонница. галлюцинации. при длительной терапии в высоких дозах - периферическая нейропатия. транзиторные эпилептиформные припадки.
 Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи.
 Аллергические реакции. Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка.
 Прочие. Артралгия, уплощение зубца Т на ЭКГ; при длительной терапии в высоких дозах - лейкопения, кандидоз.
 Местные реакции. При в/в введении - тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). При интравагинальном применении - зуд. жжение. боль и раздражение во влагалище. густые. белые. слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом. учащенное мочеиспускание. после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища. ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. При наружном применении - гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Aquarius Enterprises
Алиум Производственная фармацевтическая компания
Ahlcon Parenterals
Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО
Авексима Сибирь ООО
Биосинтез ПАО
Биохимик ПАО
Брайт Вэй ООО
Брингер ООО
Дальхимфарм
Elfa Laboratories
Фармаприм
Фармасинтез-Тюмень ООО
ФармКонцепт ООО
Фармстандарт-Лексредства
Индукерн-Рус ООО
Ист-Фарм ООО
Kelun-Kazpharm
Кировская Фармацевтическая Компания ООО
Красфарма ПАО
Лан-Фарм ООО
МД Трейд ООО
Медполимер ХФК ООО
Медсинтез завод
Мосфарм ООО
Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко
Orchid Healthcare (подразделение Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.) India
Polpharma
Рестер
Технология лекарств
Валента Фарм ПАО
Велтрэйд ООО
WIRUD GmbH
Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co.
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Unichem Laboratories
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.