Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
ATX code
J07BB Противогриппозные вакцины.
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Препарат представляет собой аморфную массу белого цвета.
1 доза вакцины лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в комплекте с растворителем в ампулах. Выпускается в комплекте: 1 ампула с вакциной (1 доза), 1 ампула с растворителем (1,0мл), 1 шприц с иглой в контурной безъячейковой упаковке, 1 съемная насадка Actuators-183.016 и инструкция по применению в пачке из картона коробочного.
Препарат представляет собой аморфную массу белого цвета.
1 доза вакцины лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в комплекте с растворителем в ампулах. Выпускается в комплекте: 1 ампула с вакциной (1 доза), 1 ампула с растворителем (1,0мл), 1 шприц с иглой в контурной безъячейковой упаковке, 1 съемная насадка Actuators-183.016 и инструкция по применению в пачке из картона коробочного.
Composition
В одной прививочной дозе препарата 0,5 мл содержится:
• вакцинный штамм вируса гриппа птиц типа А, полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов - не менее 107,0 ЭИД50/доза;
• стабилизатор М-2 - 30,6 мг;
• растворитель - вода для инъекций.
Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным и диагностическим штаммам.
• вакцинный штамм вируса гриппа птиц типа А, полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов - не менее 107,0 ЭИД50/доза;
• стабилизатор М-2 - 30,6 мг;
• растворитель - вода для инъекций.
Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным и диагностическим штаммам.
Indications for use
Специфическая профилактика гриппа птиц у людей.
Контингенты, подлежащие прививкам.
Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.
Контингенты, подлежащие прививкам.
Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.
Contraindications
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.
• Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
• Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.
• Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
• Заболевания носоглотки в стадии обострения.
• Беременность и период кормления грудью.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
• Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
• Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.
• Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
• Заболевания носоглотки в стадии обострения.
• Беременность и период кормления грудью.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Use during pregnancy and lactation
Клинические исследования не проводились.
Method of drug use and dosage
Вакцину вводят интраназально 2-х кратно с интервалом в 10 дней посредством распылителя-дозатора (РД).
Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, входящего в комплект вакцины.
Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат - бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.
Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц, стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования, входящие в комплект вакцины.
Наконечник-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Способ применения при вакцинации :
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл.
2. Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник-распылитель).
5. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл.
Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, входящего в комплект вакцины.
Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат - бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.
Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц, стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования, входящие в комплект вакцины.
Наконечник-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Способ применения при вакцинации :
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл.
2. Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник-распылитель).
5. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл.
Side effects
После вакцинации в течение 4 сут. у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.
Interaction
Не установлено.
Application precautions
Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускается по рецепту.
Storage conditions
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Допускается транспортирование при температуре от 9°С до 25°С продолжительностью не более 10 сут.
Допускается транспортирование при температуре от 9°С до 25°С продолжительностью не более 10 сут.
Expiration date
Срок годности - 2 года.
Не применять по истечении срока годности препарат применению не подлежит.
Не применять по истечении срока годности препарат применению не подлежит.
Contraindications of the components
Противопоказания Vaccine birds influenza virus live.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.• Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
• Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.
• Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
• Заболевания носоглотки в стадии обострения.
• Беременность и период кормления грудью.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Side effects of the components
Побочные эффекты Vaccine birds influenza virus live.
После вакцинации в течение 4 сут. у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.Year of updating the information
Особые отметки: