Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
- 10% — Rafinlar [Dabrafenib]
ATX code
L01AD Производные нитрозомочевины.
Used in the treatment of
Description
Фармдействие. Противоопухолевое средство (алкилирующее соединение). Подавляет синтез ДНК в опухолевых клетках. Преимущество перед аналогами (производными нитрозомочевины) - большая широта терапевтических доз и возможность применения в амбулаторных условиях.
Indications for use
Меланома кожи.
Contraindications
Гиперчувствительность, общее тяжелое состояние больного, лейкопения (ниже 3 тыс./мкл), тромбоцитопения (ниже 120 тыс./мкл), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); сердечно-сосудистые и неврологические заболевания; нарушения функции печени и почек; беременность.
Режим дозирования. В/в струйно, ежедневно или через день в разовой дозе, определяемой из расчета 0,55-0,8 г/м2 поверхности тела больного (в среднем 1-1,5 г). Курс лечения - 3,0-4,5 г (3 инъекции). Раствор готовят непосредственно перед введением, растворяя содержимое флакона в 20 мл 5% раствора декстрозы. Повторные курсы проводят с интервалом в 4 нед (при отсутствии проявлений токсичности).
Побочные эффекты. Лейкопения, тромбоцитопения, эритропения; нарушение функции ЖКТ; иммунодепрессия.
Режим дозирования. В/в струйно, ежедневно или через день в разовой дозе, определяемой из расчета 0,55-0,8 г/м2 поверхности тела больного (в среднем 1-1,5 г). Курс лечения - 3,0-4,5 г (3 инъекции). Раствор готовят непосредственно перед введением, растворяя содержимое флакона в 20 мл 5% раствора декстрозы. Повторные курсы проводят с интервалом в 4 нед (при отсутствии проявлений токсичности).
Побочные эффекты. Лейкопения, тромбоцитопения, эритропения; нарушение функции ЖКТ; иммунодепрессия.
Interaction
Применение в комбинации с другими противоопухолевыми ЛС приводит к повышению эффективности при лечении диссеминированной меланомы кожи и не сопровождается усилением токсичности.
Special instructions
Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в крови. Следует иметь в виду, что гематотоксичность может проявляться через 1-3 нед после окончания курса лечения.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Arabinopiranosilmethyl nitrosocarbamide.
Повышенная чувствительность. общее тяжелое состояние пациента. лейкопения (ниже 3000/мкл). тромбоцитопения (ниже 120000/мкл). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания. нарушения функции печени и почек. беременность. период грудного вскармливания. детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей отсутствует).Использование препарата Arabinopiranosilmethyl nitrosocarbamide при кормлении грудью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.Side effects of the components
Побочные эффекты Arabinopiranosilmethyl nitrosocarbamide.
Со стороны органов кроветворения. Угнетение лейкопоэза, тромбоцитопоэза, в меньшей степени - эритропоэза.Со стороны пищеварительной системы. Рвота. диарея (рекомендуется назначение антиэметических средств. при непрекращающейся рвоте и диарее (более 2 дней) ЛС необходимо отменить). печеночная недостаточность (рекомендуются мероприятия. направленные на профилактику жировой дистрофии печени).
Со стороны мочевыделительной системы. Альбуминурия (рекомендуются мероприятия, направленные на предотвращение развития почечной недостаточности, нормализацию водно-солевого обмена).
Обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами и оказывает влияние на репродуктивную активность, обладает иммунодепрессивным действием.
Побочные эффекты при лечении обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.