Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.8€ ≈100% Sodium pertechnetate 99mTc, from generator
- — ≈100% Sodium pertechnetate 99mTc, extractional
- 10% — Йодиксанол-юник [Iodixanol]
Analogs by action
ATX code
V09FX01 Технеций (99mTc) пертехнетат.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного введения.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения поставляется в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл по 7500 МБк на установленную дату и время поставки (первичная упаковка).
По одному флакону с паспортом и инструкцией по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения поставляется в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл по 7500 МБк на установленную дату и время поставки (первичная упаковка).
По одному флакону с паспортом и инструкцией по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).
Composition
В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: | |
Технеций‑99m | - 740-1480 МБк |
Вспомогательные вещества: | |
Натрия хлорида | - 9,0 мг |
Воды для инъекций | - до 1,0 мл |
Pharmacokinetics
Технеций‑99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12% от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 часа. Натрия пертехнетат, 99mTc» распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.
Pharmacological action
В отличие от натрия йодида, «Натрия пертехнетат, 99mTc», накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата, 99mTc из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца ).
Indications for use
Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:
- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнной желез;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;
- для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.
- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнной желез;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;
- для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.
Contraindications
- Наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам;
- противопоказано применение препарата при беременности.
- противопоказано применение препарата при беременности.
Use during pregnancy and lactation
Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Method of drug use and dosage
При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнной желез препарат «Натрия пертехнетат, 99mTc» вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения «Натрия пертехнетата, 99mTc». Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП ).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4‑х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата, 99mTc.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов «Натрия пертехнетат, 99mTc» используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат, 99mTc из экстракционного генератора».
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения «Натрия пертехнетата, 99mTc». Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП ).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4‑х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата, 99mTc.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов «Натрия пертехнетат, 99mTc» используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат, 99mTc из экстракционного генератора».
Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
Щитовидная железа | 0,023 |
Желудок | 0,013 |
Нижний отдел толстой кишки | 0,067 |
Мозг | 0,0018 |
Печень | 0,0030 |
Легкие | 0,0023 |
Семенники | 0,0032 |
Яичники | 0,0086 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза) | 0,011 мЗв/МБк |
Side effects
Возможно возникновение аллергических реакций при использовании препарата. Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не зарегистрировано.
Interaction
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.
Conditions of vacation from pharmacies
Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть.
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Storage conditions
Препарат хранят в соответствие с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ‑99).
Expiration date
А) Срок годности препарата, используемого с целью приготовления радиофармацевтических препаратов с 99mTc на основе специально приготовленных реагентов при объемной активности 740 МБк/мл - 18 при объемной активности 1480 МБк/мл - 24.
Б) Срок годности препарата, используемого с диагностической целью, в зависимости от объемной активности, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл.
Не использовать по истечению срока годности.
Б) Срок годности препарата, используемого с диагностической целью, в зависимости от объемной активности, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл.
Не использовать по истечению срока годности.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Sodium pertechnetate [99mTc]).
Список кодов МКБ-10.
• E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы.
• G999.1* Вентрикулография.
• I999* Диагностика болезней системы кровообращения.
Список кодов МКБ-10.
• E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы.
• G999.1* Вентрикулография.
• I999* Диагностика болезней системы кровообращения.
Contraindications of the components
Противопоказания Sodium pertechnetate [99mTc].
Наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам. Противопоказано применение препарата при беременности. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.Side effects of the components
Побочные эффекты Sodium pertechnetate [99mTc].
Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.Year of updating the information
Особые отметки: